小兒抗癇膠囊

甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊

太子參、茯苓、天麻、九節(jié)菖蒲、川芎、膽南星等。

本品主要成份為甲磺酸二氫麥角堿(ErgoloidMesylate)，其由等量的甲磺酸二氫麥角考寧(Dihydroergocornine)，甲磺酸二氫麥角汀(Dihydroergocristine)，甲磺酸二氫-α-麥角隱亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2為甲磺酸二氫麥角考寧659.81 R=CH2C6H5為甲磺酸二氫麥角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2為甲磺酸二氫-α-麥角隱亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3為甲磺酸二氫-β-麥角隱亭673.84

河北百善藥業(yè)有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063713

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041355

癲癇、驚厥、抽搐、痙攣。

腦動(dòng)脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風(fēng)后遺癥及老年性癡呆等。

膠囊劑，3～6歲一次5粒，7～13歲一次8粒，日3次。溫開(kāi)水送服。本品膠囊較大，患兒不習(xí)慣或吞服有困難者，可從膠囊中取出藥粉沖服。

每次1粒，每日二次(早晚)餐時(shí)服用，或遵醫(yī)囑。

服用本品期間不宜食用牛羊肉、無(wú)鱗魚(yú)及辛辣刺激物。

對(duì)本品或麥角堿類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 不建議兒童服用此藥(幾乎沒(méi)有在兒童中應(yīng)用的安全性臨床經(jīng)驗(yàn))。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： -不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥，因?yàn)閷?duì)他們的安全性尚未確定。 -此藥可能會(huì)抑制乳汁分泌，不建議哺乳婦女服用此藥。 老人注意事項(xiàng)： 由于在藥代動(dòng)力學(xué)研究中老年人血藥濃度偏高，建議調(diào)節(jié)老年人的服用劑量或遵醫(yī)囑。

癲癇、驚厥、抽搐、痙攣。

腦動(dòng)脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風(fēng)后遺癥及老年性癡呆等。

1.藥理作用 甲磺酸麥角生物堿是天然麥角生物堿的四種雙氫衍生物的等比例混合物，包括甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角汀和甲磺酸二氫-α-麥角隱亭、甲磺酸二氫-β-麥角隱亭。該混合物對(duì)α-腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺受體具有部分激動(dòng)和/或拮抗作用。本品給藥可減低多巴胺代謝中的高香草酸含量，但不降低5-羥吲哚(5-HIAA)的含量，因此其臨床效果可能與二氫麥角堿導(dǎo)致多巴胺代謝抑制的多巴胺樣活性有關(guān)。本品還可縮短腦循環(huán)時(shí)間，改善腦電活動(dòng)和受損組織的代謝活動(dòng)，但其機(jī)理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遺傳毒性：麥角生物堿的多項(xiàng)遺傳毒性研究結(jié)果均為陰性。 (2)生殖毒性：動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有著床抑制作用。動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到胎仔死亡及缺氧性畸形，懷孕大鼠給予麥角柯寧堿1mg可使其胎仔產(chǎn)生眼及心臟缺陷。大鼠孕期給予50倍人用量的甲磺酸麥角生物堿，出現(xiàn)仔鼠出生時(shí)體重降低。生殖組織α-腎上腺素受體豐富，理論上講，服用雙氫麥角毒堿可以改變生殖道的活動(dòng)性，但是尚無(wú)試驗(yàn)動(dòng)物或人體上出現(xiàn)與該活性相關(guān)不良反應(yīng)的文獻(xiàn)報(bào)道。

(1)本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。(2)根據(jù)病情可與其他抗癇藥聯(lián)合應(yīng)用。(3)在治療期間，本品不宜突然停減，如需用本品更換已經(jīng)服用的其他抗癲癇藥時(shí)，須在醫(yī)生指導(dǎo)下，先在其他抗癇藥物用法用量不變的情況下，加服本藥，等用藥后病情得到控制，視病情逐漸遞減其他抗癇藥物用量。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

警告：以下病人如需使用本品時(shí)，應(yīng)極為慎重。 1.嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩 2.精神病