枸櫞酸蘋果酸鈣片

非布司他片

本品主要成份為非布佐司他。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

衛(wèi)食健字(1998)第502號

國藥準字J20180084

骨質(zhì)疏松癥、骨折、佝僂病、妊娠期及哺乳期婦女鈣補充、鈣缺乏引起的手足抽搐癥。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服，一次0.25～2.0克，一日2～3次。不同年齡體重的參考補鈣劑量年齡（歲）體重（k克）需補充量（毫克）0.50.5-28-12200-4003-913-27250-60010-12

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

高鈣血癥、含鈣腎結石或有腎結石病史者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

骨質(zhì)疏松癥、骨折、佝僂病、妊娠期及哺乳期婦女鈣補充、鈣缺乏引起的手足抽搐癥。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

本品為補鈣劑，具有促進骨骼及牙齒的鈣化形成，維持神經(jīng)與肌肉的正常興奮性和降低毛細血管通透性等作用。

本品不能代替藥物

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。