強骨膠囊

來氟米特片

骨碎補總黃酮。

主要成份為來氟米特。

北京岐黃制藥有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字Z20030007

國藥準字H20060034

骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、骨質增生、腰腿疼痛、風濕性關節炎

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

飯后用溫開水送服。一次1粒，一日3次，三個月為一療程。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、骨質增生、腰腿疼痛、風濕性關節炎

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

藥理實驗結果表明。本品可增加骨密度，提高骨骼抗外力中擊能力；可調節血鈣、甲狀旁腺素(PTH)、降鈣素(CT)、骨和血中的堿性磷酸酶、骨鈣素水平，促進骨形成，抑制骨吸收。同時還具有鎮痛、抗炎作用。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.感冒發熱病人不宜服用3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4.目前尚無預防用本品的經驗。5.兒童、婦女應在醫師指導下使用。6.服用4周癥狀無緩解，應去醫院就診。7.過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁用。9.兒童必須在成人監護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間