強骨膠囊

非布司他片

骨碎補總黃酮。

本品主要成份為非布佐司他。

北京岐黃制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字Z20030007

國藥準字J20180084

骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、骨質增生、腰腿疼痛、風濕性關節炎

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

飯后用溫開水送服。一次1粒，一日3次，三個月為一療程。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、骨質增生、腰腿疼痛、風濕性關節炎

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

藥理實驗結果表明。本品可增加骨密度，提高骨骼抗外力中擊能力；可調節血鈣、甲狀旁腺素(PTH)、降鈣素(CT)、骨和血中的堿性磷酸酶、骨鈣素水平，促進骨形成，抑制骨吸收。同時還具有鎮痛、抗炎作用。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.感冒發熱病人不宜服用3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4.目前尚無預防用本品的經驗。5.兒童、婦女應在醫師指導下使用。6.服用4周癥狀無緩解，應去醫院就診。7.過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁用。9.兒童必須在成人監護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。