金刺參九正合劑

注射用奈達鉑

刺梨果(鮮)、苦參、金蕎麥。輔料為:山梨酸鉀、甜蜜素、木糖醇、BD系列澄清劑。

主要成份為奈達鉑。

國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z20025506

國藥準字H20050563

慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫、肺心病、肺纖維化、塵肺、矽肺、肺結核、肺癌、過敏性鼻炎、過敏性哮喘。

主要用于頭頸部癌，小細胞肺癌，非小細胞肺癌，食管癌等實體瘤。

口服。一次20~40毫升,一日2次;或遵醫矚

臨用前，用生理鹽水溶解后，再稀釋至500ml，靜脈滴注，滴注時間不應少于1小時，滴完后需繼續點滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次，間隔3-4周后方可進行下一療程。

尚不明確。

以下患者禁用：1.有明顯骨髓抑制及嚴重肝、腎功能不全者。2.對其它鉑制劑及右旋糖酐過敏者。3.孕婦、可能妊娠及有嚴重并發癥的患者

兒童注意事項： 兒童使用本品的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物試驗中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用，因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。 2.有報道類似藥物順鉑可通過乳汁分泌，因此哺乳期婦女用藥時應終止授乳。

慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫、肺心病、肺纖維化、塵肺、矽肺、肺結核、肺癌、過敏性鼻炎、過敏性哮喘。

主要用于頭頸部癌，小細胞肺癌，非小細胞肺癌，食管癌等實體瘤。

奈達鉑為順鉑類似物。本品進入細胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂，水與鉑結合，導致離子型物質（活性物質或水合物）的形成，斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩定并被釋放，產生多種離子型物質并與DNA結合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結合，并抑制DNA復制，從而產生抗腫瘤活性。另外，已經證實本品在與DNA反應時，所結合的堿基位點與順鉑相同。毒理研究：重復給藥毒性：本品大鼠每周2次共一個月、每天一次連續1個月，每周一次共6個月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結果顯示，其毒性與順鉑類似，主要毒性靶器官為血液（紅細胞、血小板下降）、腎臟、胰腺。遺傳毒性：本品Ames試驗陽性，體外（人淋巴細胞）及體內（小鼠骨髓細胞）染色體畸變試驗結果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。生殖毒性：家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時有致畸性，對胎仔的無影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達540μg/kg時，可引起胎鼠骨化延遲，但對其外形、骨骼系統、發育等功能無明顯影響。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。2.本品僅為癌癥放、化廳胞的白細胞戚少頭昏、失惡心歌吐等的輔助洽療藥品,在醫生確診后使用3.第一次使用本品前應客詢醫生,洽療期間應定到醫院檢。4.有高血壓、心腔、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴者應在醫師指導下服用5.兒童、孕婦、乳期婦女及年老體者應在醫師指導下服用6.原因不明的頭暈、惡心嘔吐或白細胞減少等應去醫院就診7.癥狀嚴重者應去院就診8.服藥期間如出現其他不適應到院就診9.本品宜飯前服用10.服用時請勿加熱。本品久貯有少量沉淀。服用時需震搖均勻11.服藥2周癥狀無解,應去安院就滲12.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用13.本品性狀發生改變時禁止使用。14.兒章必須在成人監護下使用15.請將本品放在兒意不能接觸的地方16.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師藥師

1.本品應盡可能在具有腫瘤化療經驗的醫師指導下使用，慎重選擇患者，應具有應對緊急情況的處理條件。2.聽力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有較強的骨髓抑制作用，并可能引起肝、腎功能異常。應用本品過程中應定期經常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況，若發現異常應停藥并適當處置。對骨髓功能低下及腎功能不全及應用過順鉑者，應適當降低初次給藥劑量；本品長期給藥時，毒副反應有增加的趨勢，并有可能引起延遲性不良反應，應密切觀察。4.注意出血傾向及感染性疾病的發生或加重。5.本