鴉膽子油軟膠囊

來曲唑片

鴉膽子油。

本品主要成份為來曲唑。

先聲藥業(yè)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z20080593

國藥準字H20133109

消化系統(tǒng)腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發(fā)性肝癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移、消化道腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發(fā)性肝癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

口服。一次1粒，一日3次。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

孕婦、哺乳期婦女禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

消化系統(tǒng)腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發(fā)性肝癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移、消化道腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發(fā)性肝癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

1.鴉膽子油的主要成分油酸，它能夠抑制拓撲異構(gòu)酶(TOPOII)活性，從而抑制細胞DNA的合成及生長，阻斷癌細胞的增殖。 2.鴉膽子油對腫瘤癌細胞具有選擇性，即選擇性破壞癌細胞膜和線粒體等膜性系統(tǒng)，使癌細胞變性壞死，而對正常細胞無損害。 3.鴉膽子油對腫瘤癌細胞具有靶向性，用藥后藥物濃度集中，并與癌細胞具有特異性緊密的親和力。 4.鴉膽子油對體液免疫和細胞免疫都有促進作用。 5.鴉膽子油具有促進骨髓干細胞的造血功能作用。

本品無明顯毒副作用，但少數(shù)患者偶有油膩感，惡心、厭食等消化道不適的反應；如有分層應停止使用。 請在醫(yī)生指導下使用本藥；飯后服用為宜。

1.本品應用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法