安神補心膠囊

甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊

丹參、五味子、石菖蒲、合歡皮、菟絲子、墨旱蓮、女貞子、首烏藤、地黃、珍珠母。

本品主要成份為甲磺酸二氫麥角堿(ErgoloidMesylate)，其由等量的甲磺酸二氫麥角考寧(Dihydroergocornine)，甲磺酸二氫麥角汀(Dihydroergocristine)，甲磺酸二氫-α-麥角隱亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2為甲磺酸二氫麥角考寧659.81 R=CH2C6H5為甲磺酸二氫麥角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2為甲磺酸二氫-α-麥角隱亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3為甲磺酸二氫-β-麥角隱亭673.84

北京誠濟制藥有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國藥準字Z19991080

國藥準字H20041355

心悸失眠、多夢易醒、頭暈耳鳴、食欲不振、神經衰弱。

腦動脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風后遺癥及老年性癡呆等。

口服。一次4粒，一日3次。

每次1粒，每日二次(早晚)餐時服用，或遵醫囑。

孕婦慎用。

對本品或麥角堿類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 不建議兒童服用此藥(幾乎沒有在兒童中應用的安全性臨床經驗)。 妊娠與哺乳期注意事項： -不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥，因為對他們的安全性尚未確定。 -此藥可能會抑制乳汁分泌，不建議哺乳婦女服用此藥。 老人注意事項： 由于在藥代動力學研究中老年人血藥濃度偏高，建議調節老年人的服用劑量或遵醫囑。

心悸失眠、多夢易醒、頭暈耳鳴、食欲不振、神經衰弱。

腦動脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風后遺癥及老年性癡呆等。

藥理實驗證實本品有鎮靜安神，調節血壓和抗心律失常作用。

1.藥理作用 甲磺酸麥角生物堿是天然麥角生物堿的四種雙氫衍生物的等比例混合物，包括甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角汀和甲磺酸二氫-α-麥角隱亭、甲磺酸二氫-β-麥角隱亭。該混合物對α-腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺受體具有部分激動和/或拮抗作用。本品給藥可減低多巴胺代謝中的高香草酸含量，但不降低5-羥吲哚(5-HIAA)的含量，因此其臨床效果可能與二氫麥角堿導致多巴胺代謝抑制的多巴胺樣活性有關。本品還可縮短腦循環時間，改善腦電活動和受損組織的代謝活動，但其機理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遺傳毒性：麥角生物堿的多項遺傳毒性研究結果均為陰性。 (2)生殖毒性：動物試驗中發現有著床抑制作用。動物試驗中觀察到胎仔死亡及缺氧性畸形，懷孕大鼠給予麥角柯寧堿1mg可使其胎仔產生眼及心臟缺陷。大鼠孕期給予50倍人用量的甲磺酸麥角生物堿，出現仔鼠出生時體重降低。生殖組織α-腎上腺素受體豐富，理論上講，服用雙氫麥角毒堿可以改變生殖道的活動性，但是尚無試驗動物或人體上出現與該活性相關不良反應的文獻報道。

1忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 2服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。 3孕婦慎用。有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4本品不宜長期服用，服藥7天癥狀無緩解，應去醫院就診。 5嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。 6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7本品性狀發生改變時禁止使用。 8兒童必須在成人監護下使用。 9請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

警告：以下病人如需使用本品時，應極為慎重。 1.嚴重心動過緩 2.精神病