苦黃注射液

馬來(lái)酸恩替卡韋片

本品主要成份：苦參、大黃、大青葉、茵陳、春柴胡。輔料為聚山梨酯-、氫氧化鈉。

常熟雷允上制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10960004

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120039

黃疸型肝炎、急慢性肝炎、重型肝炎、肝損傷、肝硬化、中毒性肝炎、淤膽型肝炎、膽石癥、膽道感染、高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥。

用于治療HBeAg陽(yáng)性或陰性的慢性乙型肝炎。

靜脈滴注。用5%或10%葡萄糖注射液稀釋，每500毫升葡萄糖注射液最多可稀釋本品60毫升，一次10～60毫升，一日一次，15天為一療程，或遵醫(yī)囑。

推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時(shí)病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。詳情見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

1.過(guò)敏體質(zhì)禁用；2.嚴(yán)重心、腎功能不全者禁用。

　　對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 恩替卡韋對(duì)妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)-利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。目前尚無(wú)資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 由于沒(méi)有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗(yàn)報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性更高。因?yàn)槔夏昊颊叨鄶?shù)腎功能有所下降，因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇，并且監(jiān)測(cè)腎功能。

黃疸型肝炎、急慢性肝炎、重型肝炎、肝損傷、肝硬化、中毒性肝炎、淤膽型肝炎、膽石癥、膽道感染、高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥。

用于治療HBeAg陽(yáng)性或陰性的慢性乙型肝炎。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示，本品對(duì)大白鼠有促進(jìn)膽汁分泌和增加膽紅素排量的作用。

本品為鳥(niǎo)嘌呤核苷類似物，對(duì)乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時(shí)。通過(guò)與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng)，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱，Ki值為18至大于160mu;M。

1.使用劑量應(yīng)逐日增加：第一天10ml，第二天20ml，第三天30～60ml。 2.滴速不宜過(guò)快（30滴/分），每500ml稀釋液應(yīng)在3~4小時(shí)緩慢滴入。 3.本品尚無(wú)妊娠期及哺乳期婦女應(yīng)用的研究數(shù)據(jù)。 4.請(qǐng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。