理大牌舒新膠囊

鹽酸伊伐布雷定片

本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。化學名稱：3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基雙環[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氫-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮，鹽酸鹽分子式：C27H36N2O5·HCl分子量：505.1

四川大學

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

國食健字G20040962

注冊證號H20150217

冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓、高血脂、高血糖、心肌缺血、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心房顫動、心室顫動、心房撲動、心室撲動、心房早搏、心室早搏、心房傳導阻滯、心室傳導阻滯、心房顫動伴快速心室反應、心室顫動伴快速心室反應。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

每日2次，每次2粒

口服，一日兩次，早、晚進餐時服用。詳見說明書。

服用該藥物可能導致輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉或便秘；部分患者可能出現頭痛、頭暈；極少數情況下，可能會引起過敏反應，如皮疹或瘙癢。如出現嚴重副作用，應立即就醫。

總體安全性信息。已有近45000例患者參與本品的臨床研究。最常見的不良反應為閃光現象(光幻視)和心動過緩，為劑量依賴性，與伊伐布雷定的藥理學作用有關。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。【注意事項】特別警告心率的測定：鑒于心率可能隨時間大幅波動，因此在開始使用伊伐布雷定進行治療前，或者對已經使用伊伐布雷定的患者調整劑量時，都應考慮連續心率測定、心電圖或24小時動態心電監測的結果，以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者，特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調的患者（見【用法用量】）。心律失常：伊伐布雷定對心律失常沒有預防或治療作用，對快速性心律失常（例如室性或者室上性心動過速）無效。因此，不推薦本品用于心房顫動患者或其他竇房結功能受影響的心律失常患者。接受伊伐布雷定治療的患者發生心房顫動的風險增加（見【不良反應】）。在伴隨使用胺碘酮或者強效I類抗心律失常藥的患者中，心房顫動較為常見。建議對接受本品治療的患者進行心房顫動（持續性或者突發性）的常規臨床監測，如果有臨床指征（例如出現心絞痛惡化、心悸、脈博異常），還應進行心電圖監測。應告知患者心房顫動的體征和癥狀，并建議患者出現這些體征和癥狀時與醫生聯系。如果在治療期間發生心房顫動，應慎重權衡繼續使用伊伐布雷定治療的獲益和風險。對于伴有室內傳導障礙（左束支傳導阻滯，右束支傳導阻滯）和心室不

冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓、高血脂、高血糖、心肌缺血、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心房顫動、心室顫動、心房撲動、心室撲動、心房早搏、心室早搏、心房傳導阻滯、心室傳導阻滯、心房顫動伴快速心室反應、心室顫動伴快速心室反應。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

服用該藥物可能導致輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉或便秘；部分患者可能出現頭痛、頭暈；極少數情況下，可能會引起過敏反應，如皮疹或瘙癢。如出現嚴重副作用，應立即就醫。

1. 避免與強效CYP3A抑制劑合用；2. 避免與β受體阻滯劑合用；3. 避免與鈣通道阻滯劑合用；4. 避免與延長QT間期的藥物合用；5. 避免與抗心律失常藥物合用；6. 避免與影響心臟傳導的藥物合用。