十五味沉香丸

阿托伐他汀鈣片

沉香、土木香、檀香、紫檀香、紅花、肉豆蔻、高山辣根菜、懸鉤子莖(去皮、心)、木藤蓼(去皮)、野姜、石灰華、廣棗等味。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

西藏那曲地區(qū)藏藥廠

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20023249

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093819

心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心律不齊、高血壓、高血脂、高血粘、動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥、失眠多夢(mèng)、頭暈頭痛、心慌胸悶、氣短乏力、心悸氣喘、神志不清、口眼歪斜、言語(yǔ)不清、肢體麻木、癱瘓麻木、肌肉萎縮、四肢無(wú)力、記憶力減退、神志不清、口眼歪斜、言語(yǔ)不清、肢體麻木、癱瘓麻木、肌肉萎縮、四肢無(wú)力、記憶力減退。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

口服，一次3丸，一日3次。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

尚不明確。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。臨床不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心律不齊、高血壓、高血脂、高血粘、動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥、失眠多夢(mèng)、頭暈頭痛、心慌胸悶、氣短乏力、心悸氣喘、神志不清、口眼歪斜、言語(yǔ)不清、肢體麻木、癱瘓麻木、肌肉萎縮、四肢無(wú)力、記憶力減退、神志不清、口眼歪斜、言語(yǔ)不清、肢體麻木、癱瘓麻木、肌肉萎縮、四肢無(wú)力、記憶力減退。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物； 2.服藥期間要保持情緒樂(lè)觀，切忌生氣惱怒； 3.感冒發(fā)熱病人不宜服用； 4.腎病患者慎服，有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用； 5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用； 6.服藥7天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診； 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用； 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用； 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用； 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方； 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。