血塞通注射液

辛伐他汀膠囊

三七總皂苷。

本品主要成分為辛伐他汀。化學(xué)名稱為2，2-二甲基丁酸-8-[(4R，6R)-6-2-[(1S，2S，6R，8S，8aR)-1，2，6，7，8，8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。分子式為C25H38O5，分子量為418.57。

徐州萊恩藥業(yè)有限公司

湖南明瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z32020419

國藥準(zhǔn)字H20010168

腦血管疾病、冠心病、心絞痛、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾、急性腦梗死、腦卒中后遺癥、短暫性腦缺血發(fā)作。

本品主要用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。

肌內(nèi)注射。一次100毫克，一日1～2次；靜脈滴注。一次200～400毫克，以5%～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后緩緩滴注，一日1次。

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每日80mg。

過敏體質(zhì)者慎用。 孕婦慎用。

1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。

腦血管疾病、冠心病、心絞痛、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾、急性腦梗死、腦卒中后遺癥、短暫性腦缺血發(fā)作。

本品主要用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。

具有抗腦缺血作用。血塞通注射液能改善多發(fā)性腦梗死大鼠的腦水腫，促進(jìn)腦軟化灶的膠質(zhì)細(xì)胞反應(yīng)，加速軟化灶的吸收和機(jī)化，可使海馬區(qū)神經(jīng)元病變減輕。對沙土鼠短暫性腦缺血海馬遲發(fā)性神經(jīng)元損傷有一定的保護(hù)作用，可降低缺血后腦組織Ca2+含量，減少死亡神經(jīng)元數(shù)量，增加神經(jīng)元密度。 具有抗心肌缺血作用。血塞通粉針劑對異丙腎上腺素誘導(dǎo)的大鼠急性心肌缺血，可減輕大鼠心電圖S-T段下移?靜滴14天治療冠心病心絞痛患者，可使變化的ST-T段恢復(fù)，調(diào)整心電的不均一性。 改善血液流變性作用。血塞通注射液可使冠心病、腦梗塞、Ⅱ型糖尿病、肺心病等癥患者的血液流變學(xué)指標(biāo)改善，全血黏度和血漿黏度降低，血細(xì)胞比容和血小板聚集率減少，血沉速度減慢，纖維蛋白原含量減少。 改善微循環(huán)作用。血塞通注射液可使腦梗死患者、原發(fā)性高血壓患者甲襞微循環(huán)形態(tài)積分、流態(tài)積分、半周積分、總體積分降低；可使原發(fā)性高血壓患者袢周滲出明顯減少，管徑縮小，流速增加，紅細(xì)胞聚集性下降，袢頂淤張減輕以及管袢清晰度增加，水腫消退。 有降血脂作用。血塞通注射液可降低Ⅱ型糖尿病患者的總膽固醇、甘油三酯，降低冠心病心絞痛、腦梗死患者血清甘油三酯、膽固醇和低密度脂蛋白含量。 有抗自由基損傷作用。血塞通注射液可升高冠心病患者紅細(xì)胞超氧化物歧化酶活性，降低血漿丙二醛含量，且可使血清蛋白激酶C和谷草轉(zhuǎn)氨酶含量下降。

1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽痿、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

過敏體質(zhì)者慎用。 孕婦慎用。 本品不能與其他藥混合滴注。 靜脈滴注時應(yīng)小心，防止?jié)B漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃溫水預(yù)熱，以免除物理性刺激。 使用本品應(yīng)采用一次性輸液器（帶終端濾器）。 用藥期間宜進(jìn)低鹽、低脂、清淡易消化食品，不要食用辛辣、油膩食物。 用藥期間不要飲酒，吸煙。 多吃水果及富含纖維食物，保持大便通暢。 加強(qiáng)口腔護(hù)理，及時清除痰涎，防止阻塞呼吸道。 長期臥床者，保護(hù)皮膚，防止發(fā)生褥瘡。 用藥期間，注意休息，避免勞累，保證充足的睡眠。 保持心情舒暢，避免憂思惱怒。 注意天氣變化，防寒保暖。 適當(dāng)運(yùn)動，但不要過度強(qiáng)烈的體力活動。

1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗。2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時，應(yīng)停用本品。3.應(yīng)用本品時如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少，但在嚴(yán)重腎功能不全時（肌酐清除率＜30ml/min），應(yīng)減少劑量，小心使用。5.本品宜與食物同服，以利吸收。/span>