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風(fēng)濕豨桐片
風(fēng)濕豨桐片

風(fēng)濕豨桐片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:風(fēng)濕豨桐片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z32020304

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇七0七天然制藥有限公司

功能主治:風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生、肩周炎、痛風(fēng)、強直性脊柱炎、頸椎病、腰椎間盤突出、腰肌勞損、跌打損傷。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
風(fēng)濕豨桐片
風(fēng)濕豨桐片
安立生坦片
安立生坦片
主要成分

豨薟草、臭梧桐。

化學(xué)名稱:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇七0七天然制藥有限公司

Patheon Inc.

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z32020304

注冊證號H20160365

說明
作用與功效

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生、肩周炎、痛風(fēng)、強直性脊柱炎、頸椎病、腰椎間盤突出、腰肌勞損、跌打損傷。

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。

用法用量

口服。一次4~6片,一日2~3次。

必須由在肺動脈高壓治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)生決定是否開始本藥治療,并對治療過程進(jìn)行監(jiān)測。成人劑量:起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日一次:如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日一次。藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對藥片進(jìn)行掰半,壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進(jìn)行過高于10mg每日一次劑量的研究。在開始使用凡瑞克治療前和治療的過程中要進(jìn)行肝功能的監(jiān)測(見【注意事項】部分)。育齡期女性:女性只有在妊娠測試陰性、以及使用兩種合適的避孕方法進(jìn)行避孕的情況下才能接受治療,但如果患者已行輸卵管結(jié)扎術(shù)或選擇使用T型銅380AIUD或LNg20IUS進(jìn)行避孕,則不需要采取另外的避孕措施。接受凡瑞克治療的育齡期女性應(yīng)該每月進(jìn)行妊娠測試(見【禁忌】和【注意事項】部分)。已存在的肝損害:目前尚無關(guān)于已存在的肝損害對安立生坦藥代動力學(xué)影響的研究。因為體內(nèi)和體外證據(jù)都表明,安立生坦的清除很大程度上依賴肝臟代謝和膽汁排泄,因此肝臟損害預(yù)計會對安立生坦的藥代動力學(xué)產(chǎn)生明顯的影響。不建議中度或重度肝功能損害患者使用凡瑞克。目前沒有關(guān)于凡瑞克在已有輕度肝功能損害的患者中應(yīng)用的資料:然而,在此類患者中安立生坦的暴露量可能會

副作用

尚不明確。

關(guān)鍵臨床研究的經(jīng)驗:在480多名PAH患者中進(jìn)行的臨床試驗評價了安立生坦的安全性。從臨床試驗數(shù)據(jù)獲得的藥物不良反應(yīng)(ADRs)按系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率總結(jié)如下。發(fā)生頻率已經(jīng)過安慰劑校正,定義為常見(>1/100,1/1000,<1/100).不良反應(yīng)的發(fā)生頻率是基于臨床試驗經(jīng)驗分類的,并非一定能反映正常臨床實踐中的不良事件發(fā)生頻率。其余詳見說明書。【禁忌】和【注意事項】部分)。并建議用藥期間,每個月復(fù)查妊娠試驗,直至停止治療后4周。特發(fā)性肺纖維化(IPF):特發(fā)性肺纖維化(IPF)伴或不伴繼發(fā)性肺動脈高壓患者禁用安立生坦。重度肝功能損害:對安立生坦,大豆或安立生坦片中任何一種輔料過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠患者妊娠分類X(見【禁忌】部分)。哺乳母親:目前還不清楚安立生坦是否會隨著乳汁進(jìn)行分泌。不推薦在服用凡瑞克的時候進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。一項在大鼠中開展的臨床前期研究顯示,從妊娠晚期至斷奶給母鼠喂食安立生坦會導(dǎo)致新生小鼠生存率下降(中至高劑量),并且會影響小鼠睪丸的大小和成熟度(高劑量)。所檢測出的劑量分別為人類最大口服劑量(10mg)的17.51和170倍(分別為低、中,高劑量),單位為mg/mm'。兒童用藥:目前尚未確立本品在兒科患者中應(yīng)用的安全性和有效性。老年用藥:在兩項關(guān)于凡瑞克的安慰劑對照臨床研究中,有21%的患者>65歲,而有5%的患者>75歲。老年患者(>65歲)接受凡瑞克治療后在步行距離方面的改善程度要差于較年輕的患者,但對此類亞組分析的結(jié)果必需進(jìn)行謹(jǐn)慎的解釋。與較年輕的患者相比,外周性水腫在老年患者中更為常見。

成分

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生、肩周炎、痛風(fēng)、強直性脊柱炎、頸椎病、腰椎間盤突出、腰肌勞損、跌打損傷。

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。

藥理作用

注意事項

尚不明確。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3.避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;4.定期監(jiān)測肝功能;5.若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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