銀參通絡(luò)膠囊

處方非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：銀參通絡(luò)膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字B20020332

功能主治：冠心病、心絞痛、心律失常、心功能不全、高脂血癥、高血壓、糖尿病并發(fā)癥、腦梗塞、腦動(dòng)脈硬化、腦供血不足、腦萎縮、老年癡呆、中風(fēng)后遺癥、帕金森病、神經(jīng)性疼痛、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)性眩暈、神經(jīng)性厭食、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)性便秘、神經(jīng)性腹瀉、神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)性尿急、神經(jīng)性尿痛、神經(jīng)性遺精、神經(jīng)性陽(yáng)痿、神經(jīng)性早泄、神經(jīng)性痛經(jīng)、神經(jīng)性月經(jīng)不調(diào)、神經(jīng)性更年期綜合癥、神經(jīng)性抑郁癥、神經(jīng)性焦慮癥、神經(jīng)性恐懼癥、神經(jīng)性強(qiáng)迫癥、神經(jīng)性疑病癥、神經(jīng)性神經(jīng)衰弱、神經(jīng)性植物神經(jīng)功能紊亂。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	銀參通絡(luò)膠囊	達(dá)比加群酯膠囊
主要成分	銀杏葉、人參、川芎、五味子。	達(dá)比加群酯化學(xué)名：β-丙氨酸，N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基] 氨基] 亞氨甲基] 苯基] 氨基] 甲基]-1-甲基-1H- 苯并咪唑-5-基] 羰基]-N-2-嘧啶-，乙酯，甲磺酸鹽分子式：C34H41N7O5CH4O3S
生產(chǎn)企業(yè)	天圣制藥集團(tuán)股份有限公司	上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字B20020332	國(guó)藥準(zhǔn)字J20171035
說(shuō)明
作用與功效	冠心病、心絞痛、心律失常、心功能不全、高脂血癥、高血壓、糖尿病并發(fā)癥、腦梗塞、腦動(dòng)脈硬化、腦供血不足、腦萎縮、老年癡呆、中風(fēng)后遺癥、帕金森病、神經(jīng)性疼痛、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)性眩暈、神經(jīng)性厭食、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)性便秘、神經(jīng)性腹瀉、神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)性尿急、神經(jīng)性尿痛、神經(jīng)性遺精、神經(jīng)性陽(yáng)痿、神經(jīng)性早泄、神經(jīng)性痛經(jīng)、神經(jīng)性月經(jīng)不調(diào)、神經(jīng)性更年期綜合癥、神經(jīng)性抑郁癥、神經(jīng)性焦慮癥、神經(jīng)性恐懼癥、神經(jīng)性強(qiáng)迫癥、神經(jīng)性疑病癥、神經(jīng)性神經(jīng)衰弱、神經(jīng)性植物神經(jīng)功能紊亂。	預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
用法用量	口服。每次2粒，每日3次。	口服，應(yīng)用水整粒吞服，餐時(shí)或餐后服用均可。請(qǐng)勿打開(kāi)膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg，即每次1粒150mg的膠囊，每日兩次，應(yīng)維持終生治療。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	尚不明確。	在考察達(dá)比加群酯在房顫患者中預(yù)防卒中和SEE的效果的關(guān)鍵研究中，共計(jì)12，042例患者接受達(dá)比加群酯治療，6，059例患者接受達(dá)比加群酯每次150mg、每日兩次的治療，5，983例患者接受每次110mg、每日兩次的治療。共有22%接受卒中或SEE預(yù)防的房顫患者(長(zhǎng)期治療時(shí)間最長(zhǎng)達(dá)3年)出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常報(bào)告的不良反應(yīng)是出血，大約16.5%接受卒中和SEE預(yù)防治療的房顫患者發(fā)生不同程度的出血。雖然臨床試驗(yàn)中發(fā)生頻率很低，但大出血或嚴(yán)重出血仍有可能發(fā)生，任何位置出血有可能導(dǎo)致殘疾、危及生命或致命性結(jié)果。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕在接受達(dá)比加群酯治療的育齡女性應(yīng)避免妊娠。妊娠尚無(wú)關(guān)于妊娠女性暴露本品的充分?jǐn)?shù)據(jù)。動(dòng)物研究已表明有生殖毒性（參見(jiàn)【藥理毒理】中的毒理研究）是否存在對(duì)人類(lèi)的潛在風(fēng)險(xiǎn)未知。除非確實(shí)必需，否則妊娠女性不應(yīng)該接受本品。哺乳尚無(wú)達(dá)比加群對(duì)哺乳期嬰兒影響的臨床數(shù)據(jù)。使用本品治療期間應(yīng)停止哺乳。生育尚無(wú)人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在動(dòng)物研究中，對(duì)雌性動(dòng)物生育力的影響表現(xiàn)為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時(shí)著床數(shù)下降和著床數(shù)下降和著床前損失增加。未觀察到對(duì)雌性動(dòng)物生育力有其他影響。對(duì)雄性動(dòng)物生育力沒(méi)有影響。在對(duì)母體有毒性的劑量下（比患者血漿暴露水平高5-10倍的水平），觀察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降，而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中，在對(duì)母體有毒性的劑量水平下（比患者血漿暴露水平高4倍的水平），觀察到胎仔死亡率增加。兒童用藥：由于缺乏18歲以下患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)，所以不推薦本品用于18歲以下患者。老年用藥：80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。參見(jiàn)用法用量項(xiàng)下的特
成分	冠心病、心絞痛、心律失常、心功能不全、高脂血癥、高血壓、糖尿病并發(fā)癥、腦梗塞、腦動(dòng)脈硬化、腦供血不足、腦萎縮、老年癡呆、中風(fēng)后遺癥、帕金森病、神經(jīng)性疼痛、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)性眩暈、神經(jīng)性厭食、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)性便秘、神經(jīng)性腹瀉、神經(jīng)性尿頻、神經(jīng)性尿急、神經(jīng)性尿痛、神經(jīng)性遺精、神經(jīng)性陽(yáng)痿、神經(jīng)性早泄、神經(jīng)性痛經(jīng)、神經(jīng)性月經(jīng)不調(diào)、神經(jīng)性更年期綜合癥、神經(jīng)性抑郁癥、神經(jīng)性焦慮癥、神經(jīng)性恐懼癥、神經(jīng)性強(qiáng)迫癥、神經(jīng)性疑病癥、神經(jīng)性神經(jīng)衰弱、神經(jīng)性植物神經(jīng)功能紊亂。	預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
藥理作用
注意事項(xiàng)	尚不明確。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。	肝功能不全：房顫相關(guān)性卒中和SEE預(yù)防的臨床試驗(yàn)中排除了肝酶增高≥2ULN（正常值上限）的患者。對(duì)這一患者亞組無(wú)治療經(jīng)驗(yàn)，所以不推薦該人群使用本品。出血風(fēng)險(xiǎn)：與其他所有抗凝藥物一樣，出血風(fēng)險(xiǎn)增高時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎使用達(dá)比加群酯。在接受達(dá)比加群酯治療的過(guò)程中，任何部位都可能發(fā)生出血。如果出現(xiàn)難以解釋的血紅蛋白和/或紅細(xì)胞壓積的下降，應(yīng)注意尋找出血部位。以下因素與達(dá)比加群血藥濃度增高有關(guān)：腎功能下降（CrCL 30～50ml/min）、年齡≥75歲、低體重<50kg或聯(lián)合使用強(qiáng)效P-gp抑制劑（如：胺碘酮、奎尼丁或維拉帕米）（參見(jiàn)