丹紅注射液

纈沙坦膠囊

丹參、紅花、注射用氯化鈉、

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

山東丹紅制藥有限公司

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010485

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、腦梗塞、腦出血、腦供血不足、腦動(dòng)脈硬化、高脂血癥、糖尿病并發(fā)癥、肺心病、慢性阻塞性肺疾病、肺纖維化、腎功能衰竭、肝硬化、肝炎、腫瘤等。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

肌內(nèi)注射。一次2～4毫升，一日1～2次；靜脈注射。一次4毫升，加入50%葡萄糖注射液20毫升稀釋后緩慢注射，一日1～2次；靜脈滴注。一次10～60毫升，加入5%葡萄糖注射液100～500毫升稀釋后緩慢滴注，一日1～2次；或遵醫(yī)囑。

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對(duì)血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫(yī)囑。本品可單獨(dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯(lián)合使用。抗高血壓作用通常在服藥2周內(nèi)出現(xiàn)，4周時(shí)達(dá)到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。

有出血傾向者禁用，孕婦忌用。

不良反應(yīng)少見、輕微且為一過(guò)性。1、偶見輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見。2、偶見血鉀增高、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、血肌和轉(zhuǎn)氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關(guān)節(jié)痛、惡心等不良反應(yīng)報(bào)道。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦忌用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無(wú)相關(guān)研究。尚無(wú)兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：尚不明確。

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、腦梗塞、腦出血、腦供血不足、腦動(dòng)脈硬化、高脂血癥、糖尿病并發(fā)癥、肺心病、慢性阻塞性肺疾病、肺纖維化、腎功能衰竭、肝硬化、肝炎、腫瘤等。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

1.評(píng)價(jià)丹紅注射液對(duì)動(dòng)物的心血管、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)的影響。方法通過(guò)壓力換能器、張力換能器、針型電極連接BL-420E生物機(jī)能實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)，分別測(cè)定丹紅注射液給藥前后不同時(shí)間段犬股動(dòng)脈血壓、呼吸和心電圖；用YLS-1A型多功能小鼠活動(dòng)記錄儀觀察藥物對(duì)小鼠自發(fā)活動(dòng)的影響；用斜板跌落法觀察藥物對(duì)小鼠協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)的影響；以翻正反射消失法記錄藥物對(duì)小鼠閾下劑量的戊巴比妥鈉催眠作用的影響。結(jié)果丹紅注射液2.4g/kg·b.w.靜脈給藥，30min可引起麻醉犬的收縮壓略微降低，但是心率、舒張壓和呼吸系統(tǒng)均未見顯著差異，而1.2g/kg·b.w.、0.6g/kg·b.w.的給藥劑量未見顯著影響；另外，丹紅注射液3種劑量對(duì)小鼠協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)、自主活動(dòng)以及閾下劑量戊巴比妥致小鼠的催眠作用無(wú)明顯影響。 結(jié)論：丹紅注射液對(duì)犬有一定的降低收縮壓作用，作用呈劑量相關(guān)性，對(duì)犬的呼吸系統(tǒng)和小鼠的神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)顯著影響。 2.研究丹紅注射液對(duì)氯化鋰-匹羅卡品點(diǎn)燃慢性顳葉癲癇(temporallobeepilepsy，TLE)大鼠海馬神經(jīng)元及GFAP表達(dá)的干預(yù)作用。方法建立氯化鋰-匹羅卡品點(diǎn)燃顳葉癲癇大鼠模型，將50只造模成功的顳葉癲癇大鼠隨機(jī)分為顳葉癲癇組(生理鹽水10ml/kg腹腔注射)及丹紅治療組(丹紅注射液10ml/kg腹腔注射)，另選10只大鼠作為正常對(duì)照組;每組大鼠隨機(jī)分為5個(gè)不同時(shí)間點(diǎn):24h、3d、7d、15d及30d。采用尼氏染色及免疫組化染色，檢測(cè)每組大鼠不同時(shí)間點(diǎn)海馬CA1區(qū)神經(jīng)元存活數(shù)目及GFAP表達(dá)。結(jié)果與正常對(duì)照組相比，顳葉癲癇組大鼠海馬CA1區(qū)存活神經(jīng)元數(shù)目明顯減少，海馬GFAP表達(dá)顯著增多(P0。05);與顳葉癲癇組相比，丹紅治療組大鼠海馬CA1區(qū)存活神經(jīng)元數(shù)目明顯增多，海馬GFAP表達(dá)顯著減少(P0。05)。 結(jié)論：丹紅注射液可以減輕顳葉癲癇大鼠海馬神經(jīng)元脫失及減少GFAP表達(dá)，有助于減輕大鼠發(fā)作程度及阻斷慢性顳葉癲癇的形成和發(fā)展。 3.探討丹紅注射液治療心腦血管疾病的作用機(jī)制。方法:以血小板最大聚集率、環(huán)狀動(dòng)靜脈血栓濕重、血栓形成抑制率、血液流變學(xué)等為指標(biāo)，觀察其抗凝抑栓的作用。結(jié)果:丹紅注射液各劑量組均可顯著降低家兔血小板聚集率，改善急性血瘀模型大鼠血液流變學(xué)，抑制家兔血栓形成，減輕血栓濕重等作用。 結(jié)論：丹紅注射液具有顯著的抗凝抑栓作用。 4.探討重癥急性胰腺炎(SAP)大鼠胰腺組織中內(nèi)皮素-1(ET-1)、內(nèi)皮型一氧化氮合酶(eNOS)及誘生型一氧化氮合酶(iNOS)基因的表達(dá)與胰腺組織損傷的關(guān)系以及中藥丹紅注射液對(duì)其基因表達(dá)的影響。方法：96只SD雄性大鼠分為對(duì)照組(A組)、SAP模型組(B組)及丹紅治療組(C組)；用RTPCR分別檢測(cè)不同時(shí)間點(diǎn)各組大鼠胰腺組織中ET-1、eNOS及iNOS基因的表達(dá)；分別用放射免疫法、硝酸還原酶法測(cè)不同時(shí)間點(diǎn)各組大鼠測(cè)血液中ET-1、NO濃度;觀察各組不同時(shí)間點(diǎn)的胰腺組織病理變化，并對(duì)胰腺組織損傷進(jìn)行評(píng)分。結(jié)果:與B組比較，C組可明顯降低胰腺組織各時(shí)間點(diǎn)ET-1、iNOS基因的表達(dá)(ET-1:4h:0.31±0/15vs0.58±0.17，8h:0.45±0.16vs0.72±0.31，12h:0.73±0.19vs1.19±0.28，24h:0.64±0.26vs0.92±.36;iNOS:4h:0.32±0.10vs0.65±0.11，8h:0.36±0.14vs0.73±0.08，12h:0.43±0.07vs0.87±0.15，24h:0.32±0.06vs0.82±0.16，均P0.05)，上調(diào)eNOS基因的表達(dá)(4h:0.55±0.12vs0.25±0.11，8h:0.53±0.10vs0.27±0.12，12h:0.60±0.12vs0.24±0.10，24h:0.56±0.13vs0.28±0.16，均P0.05)。且可明顯降低C組大鼠12、24h時(shí)間點(diǎn)胰腺病理評(píng)分(12h:4.73±1.29vs7.19±1.28，24h:5.64±1.26vs8.92±2.16，均P0.05)。 結(jié)論：丹紅注射液可下調(diào)重癥急性胰腺炎大鼠胰腺組織中ET-1與iNOS基因的表達(dá)，上調(diào)eNOS基因的表達(dá)，改善胰腺組織病理?yè)p傷。

1.本品不宜與其他藥物混合在同一容器內(nèi)使用。 2.本品為純中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)藥液再現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時(shí)不能使用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；4.可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。