丹紅注射液

地高辛片

丹參、紅花、注射用氯化鈉、

每片含地高辛0.25mg。化學(xué)名：3β-［［O-2，6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

山東丹紅制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字Z20026866

國藥準字H31020678

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、腦梗塞、腦出血、腦供血不足、腦動脈硬化、高脂血癥、糖尿病并發(fā)癥、肺心病、慢性阻塞性肺疾病、肺纖維化、腎功能衰竭、肝硬化、肝炎、腫瘤等。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

肌內(nèi)注射。一次2～4毫升，一日1～2次；靜脈注射。一次4毫升，加入50%葡萄糖注射液20毫升稀釋后緩慢注射，一日1～2次；靜脈滴注。一次10～60毫升，加入5%葡萄糖注射液100～500毫升稀釋后緩慢滴注，一日1～2次；或遵醫(yī)囑。

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可達穩(wěn)態(tài)血藥濃度；若達快速負荷量，可每6～8小時給藥0.25mg（1片），總劑量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：維持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小兒常用量，口服： 本品總量，早產(chǎn)兒0.02～0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03～0.04mg/kg：1月～2歲，0.05～0.06mg/kg；2～5歲，0.03～0.04mg/kg；5～10歲，0.02～0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量：本品總量分3次或每6～8小時給予。維持量為總量的1/5～1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產(chǎn)兒）需仔細滴定劑量和密切監(jiān)測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經(jīng)6～7天能在體內(nèi)達到穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5g/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發(fā)生率。

有出血傾向者禁用，孕婦忌用。

1.常見的不良反應(yīng)包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐（刺激延髓中樞）﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應(yīng)包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯亂。 3.罕見的反應(yīng)包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹（過敏反應(yīng)）。 4.在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應(yīng)的23%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動過速,陣發(fā)性房性心動過速伴房室傳導(dǎo)阻滯,室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦忌用。

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、腦梗塞、腦出血、腦供血不足、腦動脈硬化、高脂血癥、糖尿病并發(fā)癥、肺心病、慢性阻塞性肺疾病、肺纖維化、腎功能衰竭、肝硬化、肝炎、腫瘤等。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

1.評價丹紅注射液對動物的心血管、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)的影響。方法通過壓力換能器、張力換能器、針型電極連接BL-420E生物機能實驗系統(tǒng)，分別測定丹紅注射液給藥前后不同時間段犬股動脈血壓、呼吸和心電圖；用YLS-1A型多功能小鼠活動記錄儀觀察藥物對小鼠自發(fā)活動的影響；用斜板跌落法觀察藥物對小鼠協(xié)調(diào)運動的影響；以翻正反射消失法記錄藥物對小鼠閾下劑量的戊巴比妥鈉催眠作用的影響。結(jié)果丹紅注射液2.4g/kg·b.w.靜脈給藥，30min可引起麻醉犬的收縮壓略微降低，但是心率、舒張壓和呼吸系統(tǒng)均未見顯著差異，而1.2g/kg·b.w.、0.6g/kg·b.w.的給藥劑量未見顯著影響；另外，丹紅注射液3種劑量對小鼠協(xié)調(diào)運動、自主活動以及閾下劑量戊巴比妥致小鼠的催眠作用無明顯影響。 結(jié)論：丹紅注射液對犬有一定的降低收縮壓作用，作用呈劑量相關(guān)性，對犬的呼吸系統(tǒng)和小鼠的神經(jīng)系統(tǒng)無顯著影響。 2.研究丹紅注射液對氯化鋰-匹羅卡品點燃慢性顳葉癲癇(temporallobeepilepsy，TLE)大鼠海馬神經(jīng)元及GFAP表達的干預(yù)作用。方法建立氯化鋰-匹羅卡品點燃顳葉癲癇大鼠模型，將50只造模成功的顳葉癲癇大鼠隨機分為顳葉癲癇組(生理鹽水10ml/kg腹腔注射)及丹紅治療組(丹紅注射液10ml/kg腹腔注射)，另選10只大鼠作為正常對照組;每組大鼠隨機分為5個不同時間點:24h、3d、7d、15d及30d。采用尼氏染色及免疫組化染色，檢測每組大鼠不同時間點海馬CA1區(qū)神經(jīng)元存活數(shù)目及GFAP表達。結(jié)果與正常對照組相比，顳葉癲癇組大鼠海馬CA1區(qū)存活神經(jīng)元數(shù)目明顯減少，海馬GFAP表達顯著增多(P0。05);與顳葉癲癇組相比，丹紅治療組大鼠海馬CA1區(qū)存活神經(jīng)元數(shù)目明顯增多，海馬GFAP表達顯著減少(P0。05)。 結(jié)論：丹紅注射液可以減輕顳葉癲癇大鼠海馬神經(jīng)元脫失及減少GFAP表達，有助于減輕大鼠發(fā)作程度及阻斷慢性顳葉癲癇的形成和發(fā)展。 3.探討丹紅注射液治療心腦血管疾病的作用機制。方法:以血小板最大聚集率、環(huán)狀動靜脈血栓濕重、血栓形成抑制率、血液流變學(xué)等為指標，觀察其抗凝抑栓的作用。結(jié)果:丹紅注射液各劑量組均可顯著降低家兔血小板聚集率，改善急性血瘀模型大鼠血液流變學(xué)，抑制家兔血栓形成，減輕血栓濕重等作用。 結(jié)論：丹紅注射液具有顯著的抗凝抑栓作用。 4.探討重癥急性胰腺炎(SAP)大鼠胰腺組織中內(nèi)皮素-1(ET-1)、內(nèi)皮型一氧化氮合酶(eNOS)及誘生型一氧化氮合酶(iNOS)基因的表達與胰腺組織損傷的關(guān)系以及中藥丹紅注射液對其基因表達的影響。方法：96只SD雄性大鼠分為對照組(A組)、SAP模型組(B組)及丹紅治療組(C組)；用RTPCR分別檢測不同時間點各組大鼠胰腺組織中ET-1、eNOS及iNOS基因的表達；分別用放射免疫法、硝酸還原酶法測不同時間點各組大鼠測血液中ET-1、NO濃度;觀察各組不同時間點的胰腺組織病理變化，并對胰腺組織損傷進行評分。結(jié)果:與B組比較，C組可明顯降低胰腺組織各時間點ET-1、iNOS基因的表達(ET-1:4h:0.31±0/15vs0.58±0.17，8h:0.45±0.16vs0.72±0.31，12h:0.73±0.19vs1.19±0.28，24h:0.64±0.26vs0.92±.36;iNOS:4h:0.32±0.10vs0.65±0.11，8h:0.36±0.14vs0.73±0.08，12h:0.43±0.07vs0.87±0.15，24h:0.32±0.06vs0.82±0.16，均P0.05)，上調(diào)eNOS基因的表達(4h:0.55±0.12vs0.25±0.11，8h:0.53±0.10vs0.27±0.12，12h:0.60±0.12vs0.24±0.10，24h:0.56±0.13vs0.28±0.16，均P0.05)。且可明顯降低C組大鼠12、24h時間點胰腺病理評分(12h:4.73±1.29vs7.19±1.28，24h:5.64±1.26vs8.92±2.16，均P0.05)。 結(jié)論：丹紅注射液可下調(diào)重癥急性胰腺炎大鼠胰腺組織中ET-1與iNOS基因的表達，上調(diào)eNOS基因的表達，改善胰腺組織病理損傷。

1.本品不宜與其他藥物混合在同一容器內(nèi)使用。 2.本品為純中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)藥液再現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時不能使用。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導(dǎo)阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監(jiān)測;電解質(zhì)尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應(yīng)作地高辛血藥濃度測定。過量時,由于蓄積性小,-般于停藥后1～2天中毒表現(xiàn)可以消退。 4.應(yīng)用時注意監(jiān)測地高辛血藥濃度。 5.應(yīng)用本品劑量應(yīng)個體化。