丹紅注射液

硝酸異山梨酯片

丹參、紅花、注射用氯化鈉、

本品主要成份硝酸異山梨酯。

山東丹紅制藥有限公司

天津太平洋制藥有限公司

國藥準字Z20026866

國藥準字H12020816

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、腦梗塞、腦出血、腦供血不足、腦動脈硬化、高脂血癥、糖尿病并發(fā)癥、肺心病、慢性阻塞性肺疾病、肺纖維化、腎功能衰竭、肝硬化、肝炎、腫瘤等。

本品冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

肌內(nèi)注射。一次2～4毫升，一日1～2次；靜脈注射。一次4毫升，加入50%葡萄糖注射液20毫升稀釋后緩慢注射，一日1～2次；靜脈滴注。一次10～60毫升，加入5%葡萄糖注射液100～500毫升稀釋后緩慢滴注，一日1～2次；或遵醫(yī)囑。

口服：預(yù)防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個體反應(yīng)不同，需個體化調(diào)整劑量。舌下給藥：一次5mg，緩解癥狀。

有出血傾向者禁用，孕婦忌用。

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦忌用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng)，但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌，故哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定。老年用藥：尚不明確。

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、腦梗塞、腦出血、腦供血不足、腦動脈硬化、高脂血癥、糖尿病并發(fā)癥、肺心病、慢性阻塞性肺疾病、肺纖維化、腎功能衰竭、肝硬化、肝炎、腫瘤等。

本品冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

1.評價丹紅注射液對動物的心血管、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)的影響。方法通過壓力換能器、張力換能器、針型電極連接BL-420E生物機能實驗系統(tǒng)，分別測定丹紅注射液給藥前后不同時間段犬股動脈血壓、呼吸和心電圖；用YLS-1A型多功能小鼠活動記錄儀觀察藥物對小鼠自發(fā)活動的影響；用斜板跌落法觀察藥物對小鼠協(xié)調(diào)運動的影響；以翻正反射消失法記錄藥物對小鼠閾下劑量的戊巴比妥鈉催眠作用的影響。結(jié)果丹紅注射液2.4g/kg·b.w.靜脈給藥，30min可引起麻醉犬的收縮壓略微降低，但是心率、舒張壓和呼吸系統(tǒng)均未見顯著差異，而1.2g/kg·b.w.、0.6g/kg·b.w.的給藥劑量未見顯著影響；另外，丹紅注射液3種劑量對小鼠協(xié)調(diào)運動、自主活動以及閾下劑量戊巴比妥致小鼠的催眠作用無明顯影響。 結(jié)論：丹紅注射液對犬有一定的降低收縮壓作用，作用呈劑量相關(guān)性，對犬的呼吸系統(tǒng)和小鼠的神經(jīng)系統(tǒng)無顯著影響。 2.研究丹紅注射液對氯化鋰-匹羅卡品點燃慢性顳葉癲癇(temporallobeepilepsy，TLE)大鼠海馬神經(jīng)元及GFAP表達的干預(yù)作用。方法建立氯化鋰-匹羅卡品點燃顳葉癲癇大鼠模型，將50只造模成功的顳葉癲癇大鼠隨機分為顳葉癲癇組(生理鹽水10ml/kg腹腔注射)及丹紅治療組(丹紅注射液10ml/kg腹腔注射)，另選10只大鼠作為正常對照組;每組大鼠隨機分為5個不同時間點:24h、3d、7d、15d及30d。采用尼氏染色及免疫組化染色，檢測每組大鼠不同時間點海馬CA1區(qū)神經(jīng)元存活數(shù)目及GFAP表達。結(jié)果與正常對照組相比，顳葉癲癇組大鼠海馬CA1區(qū)存活神經(jīng)元數(shù)目明顯減少，海馬GFAP表達顯著增多(P0。05);與顳葉癲癇組相比，丹紅治療組大鼠海馬CA1區(qū)存活神經(jīng)元數(shù)目明顯增多，海馬GFAP表達顯著減少(P0。05)。 結(jié)論：丹紅注射液可以減輕顳葉癲癇大鼠海馬神經(jīng)元脫失及減少GFAP表達，有助于減輕大鼠發(fā)作程度及阻斷慢性顳葉癲癇的形成和發(fā)展。 3.探討丹紅注射液治療心腦血管疾病的作用機制。方法:以血小板最大聚集率、環(huán)狀動靜脈血栓濕重、血栓形成抑制率、血液流變學等為指標，觀察其抗凝抑栓的作用。結(jié)果:丹紅注射液各劑量組均可顯著降低家兔血小板聚集率，改善急性血瘀模型大鼠血液流變學，抑制家兔血栓形成，減輕血栓濕重等作用。 結(jié)論：丹紅注射液具有顯著的抗凝抑栓作用。 4.探討重癥急性胰腺炎(SAP)大鼠胰腺組織中內(nèi)皮素-1(ET-1)、內(nèi)皮型一氧化氮合酶(eNOS)及誘生型一氧化氮合酶(iNOS)基因的表達與胰腺組織損傷的關(guān)系以及中藥丹紅注射液對其基因表達的影響。方法：96只SD雄性大鼠分為對照組(A組)、SAP模型組(B組)及丹紅治療組(C組)；用RTPCR分別檢測不同時間點各組大鼠胰腺組織中ET-1、eNOS及iNOS基因的表達；分別用放射免疫法、硝酸還原酶法測不同時間點各組大鼠測血液中ET-1、NO濃度;觀察各組不同時間點的胰腺組織病理變化，并對胰腺組織損傷進行評分。結(jié)果:與B組比較，C組可明顯降低胰腺組織各時間點ET-1、iNOS基因的表達(ET-1:4h:0.31±0/15vs0.58±0.17，8h:0.45±0.16vs0.72±0.31，12h:0.73±0.19vs1.19±0.28，24h:0.64±0.26vs0.92±.36;iNOS:4h:0.32±0.10vs0.65±0.11，8h:0.36±0.14vs0.73±0.08，12h:0.43±0.07vs0.87±0.15，24h:0.32±0.06vs0.82±0.16，均P0.05)，上調(diào)eNOS基因的表達(4h:0.55±0.12vs0.25±0.11，8h:0.53±0.10vs0.27±0.12，12h:0.60±0.12vs0.24±0.10，24h:0.56±0.13vs0.28±0.16，均P0.05)。且可明顯降低C組大鼠12、24h時間點胰腺病理評分(12h:4.73±1.29vs7.19±1.28，24h:5.64±1.26vs8.92±2.16，均P0.05)。 結(jié)論：丹紅注射液可下調(diào)重癥急性胰腺炎大鼠胰腺組織中ET-1與iNOS基因的表達，上調(diào)eNOS基因的表達，改善胰腺組織病理損傷。

1.本品不宜與其他藥物混合在同一容器內(nèi)使用。 2.本品為純中藥制劑，保存不當可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)藥液再現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時不能使用。

1. 低血壓患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 避免與西地那非同服；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期監(jiān)測血壓和心率。