泰脂安胶囊

泰脂安胶囊

盐酸曲美他嗪缓释片

主要成分：女贞叶乙醇提取物。

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

华润三九(黄石)药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字Z20000115

国药准字H20193055

高血脂、高胆固醇、高血压、冠心病、动脉硬化、脂肪肝、肥胖症、糖尿病、脑血栓、中风后遗症等。

作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

口服。每次3粒，一日3次。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐时服用。三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。肾功能损害的患者：对于中度肾功能损害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(参见【注意事项】和药【代动力学】)，推荐剂量为每日早餐期间服用一片35mg片剂。

1肾功能异常者慎用。 2孕妇及哺乳期妇女慎用。

不良反应，即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件，按以下常规频率列表如下：很常见(1/10)；常见(1/100至<1/10)；不常见(1/1000至<1/100)；罕见(1/10000至<1000)；极罕见(<10000)；未知(无法通过已有数据估算)。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响(参见【药理毒理】)。从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药。2.哺乳：曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影响雄性和雄性大鼠的生育能力(参见【药理毒理】)。儿童用药：尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。老年用药：由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(参见【药代动力学】)。在中度肾功能损害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推荐剂量为每日早餐期间服用1片35mg片剂。老年患者剂量增加时应谨慎(参见【注意事项】)。

高血脂、高胆固醇、高血压、冠心病、动脉硬化、脂肪肝、肥胖症、糖尿病、脑血栓、中风后遗症等。

作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

本品具有良好的平衡调脂作用，能显著提高血清脂蛋白脂肪酶（LPL）的数量与活性。能显著降低甘油三脂（TG）、胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）含量、同时升高高密度脂蛋白（HDL-C）含量。其中以降低甘油三脂（TG）的作用较为突出。本品还具有降低家兔主动脉TC含量，减少主动脉粥样硬化斑块面积以及泡沫细胞的作用。同期与非诺贝特、辛伐他汀的对比研究表明，本品对高脂模型动物及正常动物无肝肾功能损伤等副作用。急性毒性试验：泰脂安分别给小鼠和大鼠灌胃，均测不出LD50，其耐受量（PO）高达16000mg/kg，比安妥明（LD501950mg/kg）高出8.2倍，表明其安全性远高于安妥明。长期毒性试验：大鼠与犬高中低剂量长期给药6个月，各主要脏器未见毒性反应，其外周血象、肝肾功能、血糖、组织学检查均无异常。提示本品具有较好的安全性和耐受性。

1.当本品性状发生改变时禁用。 2.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森症状(震颤、运动不能、张力亢进)，应定期进行检查，尤其针对老年患者。出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。 3.发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。 4.这些事件发生率低，且停药后通常是可逆的。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。如果停药后帕金森症状持续4个月以上，则应征询神经科医生的意见。 5.可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒，特别是对于服用抗高血压药物的患者(参见