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泰脂安胶囊
泰脂安胶囊

泰脂安胶囊

处方 医保

通用名称:泰脂安胶囊

批准文号:国药准字Z20000115

生产企业: 华润三九(黄石)药业有限公司

功能主治:高血脂、高胆固醇、高血压、冠心病、动脉硬化、脂肪肝、肥胖症、糖尿病、脑血栓、中风后遗症等。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
泰脂安胶囊
泰脂安胶囊
匹伐他汀钙片
匹伐他汀钙片
主要成分

主要成分:女贞叶乙醇提取物。

本品活性成份为匹伐他汀钙。

生产企业

华润三九(黄石)药业有限公司

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

批准文号

国药准字Z20000115

国药准字H20110051

说明
作用与功效

高血脂、高胆固醇、高血压、冠心病、动脉硬化、脂肪肝、肥胖症、糖尿病、脑血栓、中风后遗症等。

高胆固醇血症、家族性高胆固醇血注意事项:1.使用本药之前应进行充分检查,确认患有高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症后再考虑使用本品。2.由于对家族性高胆固醇血症中纯合体没有使用经验,所以在资料上只有判定为不得不使用的情况,才考虑作为LDL-血液成分部分清除等非药物疗法的辅助治疗而考虑使用本品。

用法用量

口服。每次3粒,一日3次。

通常,成人一日1次,晚饭后口服匹伐他J钙1~2mg。按照年龄和治疗反应适当增减剂量,在LDL胆固醇降低不充分的情况下可以增量,每日最大给药量为4mg。注意事项:1.肝病患者给药时,初始给药量为每日1mg,最大给药量为每日2mg(参照【注意事项】中慎重给药、【药代动力学】)。2.由于随着匹伐他丁钙给药量(血药浓度)的增加,会有横纹肌溶解症有关的不良事件发生,因此增量至4mg时,要充分往意CK(CPK)升高、肌红蛋尿、肌肉痛及无力感等横纹肌溶解症前期症状。(国外临床试验中8mg以上的给药由于横纹肌溶解症及相关不良事件的发生而终止)。

副作用

1肾功能异常者慎用。 2孕妇及哺乳期妇女慎用。

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:)2.以下患者原则上禁止给药,但如有必要可慎重给药:肾功能相关的临床检查值异常的患者,只限于判断本药与贝特类药物在临床上不得不合并用药的情况(易引起横纹肌溶解症)。(参照【药物相互作用】)【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或可能妊娠的妇女禁止给药。[关于妊娠中给药安全性还未得到证实。动物实验(大鼠) 的围产期和哺乳期给药试验(1mg/kg以上) 中,雌性动物在分娩前后出现死亡。另外在兔的器官形成期给药试验(0.3mg/kg'以上) 中也发现雌性动物的死亡。给子大鼠大量的其他HMG-COA还原酶抑制剂时有出现胎儿骨骼畸形的报告。还有人类在妊娠3个月内服用了其他的HMG-CoA还原酶抑制剂后出现了胎儿先天性畸形的报告]2.哺乳期的妇女禁止使用。[动物实验(大鼠)发相会向乳汁转移。]儿童用药:儿童用药的安全性尚未得到证实(没有使用经验)。老年用药:一般的高龄患者都生理功能下降,如发现不良反应应则注意减量使用(有易出现横纹肌溶解症的报告)。

成分

高血脂、高胆固醇、高血压、冠心病、动脉硬化、脂肪肝、肥胖症、糖尿病、脑血栓、中风后遗症等。

高胆固醇血症、家族性高胆固醇血注意事项:1.使用本药之前应进行充分检查,确认患有高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症后再考虑使用本品。2.由于对家族性高胆固醇血症中纯合体没有使用经验,所以在资料上只有判定为不得不使用的情况,才考虑作为LDL-血液成分部分清除等非药物疗法的辅助治疗而考虑使用本品。

药理作用

本品具有良好的平衡调脂作用,能显著提高血清脂蛋白脂肪酶(LPL)的数量与活性。能显著降低甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)含量、同时升高高密度脂蛋白(HDL-C)含量。其中以降低甘油三脂(TG)的作用较为突出。本品还具有降低家兔主动脉TC含量,减少主动脉粥样硬化斑块面积以及泡沫细胞的作用。同期与非诺贝特、辛伐他汀的对比研究表明,本品对高脂模型动物及正常动物无肝肾功能损伤等副作用。急性毒性试验:泰脂安分别给小鼠和大鼠灌胃,均测不出LD50,其耐受量(PO)高达16000mg/kg,比安妥明(LD501950mg/kg)高出8.2倍,表明其安全性远高于安妥明。长期毒性试验:大鼠与犬高中低剂量长期给药6个月,各主要脏器未见毒性反应,其外周血象、肝肾功能、血糖、组织学检查均无异常。提示本品具有较好的安全性和耐受性。

注意事项

1.当本品性状发生改变时禁用。 2.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1. 肝功能异常者慎用;2. 肌病或肌酸激酶升高患者慎用;3. 孕妇及哺乳期妇女禁用;4. 与环孢素等药物合用时需注意相互作用;5. 定期监测肝功能和肌酸激酶水平。

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