泰脂安膠囊

非洛地平緩釋片

主要成分：女貞葉乙醇提取物。

活性成份為非洛地平。

華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)有限公司

常州四藥制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000115

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103138

高血脂、高膽固醇、高血壓、冠心病、動(dòng)脈硬化、脂肪肝、肥胖癥、糖尿病、腦血栓、中風(fēng)后遺癥等。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

口服。每次3粒，一日3次。

口服，劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加，或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

1腎功能異常者慎用。 2孕婦及哺乳期婦女慎用。

本品最常見的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫，該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起，是與劑量相關(guān)的。來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時(shí)可能會(huì)發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識(shí)錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會(huì)引起牙齦腫大，但可以通過(guò)牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。高血糖是本類藥物的不良反應(yīng)，但在非洛地平僅有零星個(gè)案報(bào)告。表格詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動(dòng)物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒(méi)有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的血流再分布，存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險(xiǎn)。哺乳期：非洛地平可分泌進(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會(huì)通過(guò)乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無(wú)足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)估其對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認(rèn)為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大于風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥：老年患者2.5mg一日一次就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常是不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會(huì)升高。因此建議起始劑量用2.5mg，一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。

高血脂、高膽固醇、高血壓、冠心病、動(dòng)脈硬化、脂肪肝、肥胖癥、糖尿病、腦血栓、中風(fēng)后遺癥等。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

本品具有良好的平衡調(diào)脂作用，能顯著提高血清脂蛋白脂肪酶（LPL）的數(shù)量與活性。能顯著降低甘油三脂（TG）、膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）含量、同時(shí)升高高密度脂蛋白（HDL-C）含量。其中以降低甘油三脂（TG）的作用較為突出。本品還具有降低家兔主動(dòng)脈TC含量，減少主動(dòng)脈粥樣硬化斑塊面積以及泡沫細(xì)胞的作用。同期與非諾貝特、辛伐他汀的對(duì)比研究表明，本品對(duì)高脂模型動(dòng)物及正常動(dòng)物無(wú)肝腎功能損傷等副作用。急性毒性試驗(yàn)：泰脂安分別給小鼠和大鼠灌胃，均測(cè)不出LD50，其耐受量（PO）高達(dá)16000mg/kg，比安妥明（LD501950mg/kg）高出8.2倍，表明其安全性遠(yuǎn)高于安妥明。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大鼠與犬高中低劑量長(zhǎng)期給藥6個(gè)月，各主要臟器未見毒性反應(yīng)，其外周血象、肝腎功能、血糖、組織學(xué)檢查均無(wú)異常。提示本品具有較好的安全性和耐受性。

1.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 2.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 低血壓患者慎用；2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 服藥期間定期檢查血壓。