泰脂安膠囊

苯磺酸氨氯地平片

主要成分：女貞葉乙醇提取物。

本品主要成份為：苯磺酸氨氯地平。

華潤三九(黃石)藥業有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字Z20000115

國藥準字H20057316

高血脂、高膽固醇、高血壓、冠心病、動脈硬化、脂肪肝、肥胖癥、糖尿病、腦血栓、中風后遺癥等。

1.高血壓。可單獨使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

口服。每次3粒，一日3次。

1.治療高血壓的初始劑量為5mg(1片)，每日一次，最大劑量為10mg(2片)，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(1/2片)，每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛的初始劑量為5～10mg(1～2片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為每日10mg(2片)。

1腎功能異常者慎用。 2孕婦及哺乳期婦女慎用。

氨氯地平具有較好的耐受性。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果顯示10mg/kg本品可引起大鼠窩仔數減少、死產增加、分娩延遲和滯產，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：本品血藥濃度的達峰值時間再老年和年輕患者中是相似的，老年患者藥時曲線下面積（AUC）增加和消除率半衰期的延長是消除率有下降趨勢，有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

高血脂、高膽固醇、高血壓、冠心病、動脈硬化、脂肪肝、肥胖癥、糖尿病、腦血栓、中風后遺癥等。

1.高血壓。可單獨使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

本品具有良好的平衡調脂作用，能顯著提高血清脂蛋白脂肪酶（LPL）的數量與活性。能顯著降低甘油三脂（TG）、膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）含量、同時升高高密度脂蛋白（HDL-C）含量。其中以降低甘油三脂（TG）的作用較為突出。本品還具有降低家兔主動脈TC含量，減少主動脈粥樣硬化斑塊面積以及泡沫細胞的作用。同期與非諾貝特、辛伐他汀的對比研究表明，本品對高脂模型動物及正常動物無肝腎功能損傷等副作用。急性毒性試驗：泰脂安分別給小鼠和大鼠灌胃，均測不出LD50，其耐受量（PO）高達16000mg/kg，比安妥明（LD501950mg/kg）高出8.2倍，表明其安全性遠高于安妥明。長期毒性試驗：大鼠與犬高中低劑量長期給藥6個月，各主要臟器未見毒性反應，其外周血象、肝腎功能、血糖、組織學檢查均無異常。提示本品具有較好的安全性和耐受性。

1.當本品性狀發生改變時禁用。 2.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損患者的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長。但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性。因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析清除。