更年安膠囊

雌二醇屈螺酮片

地黃、熟地黃、麥冬、玄參、制何首烏、五味子、磁石、鉤藤、珍珠母、澤瀉、茯苓、浮小麥、牡丹皮、仙茅、首烏藤。

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

上海北杰集團(tuán)關(guān)東藥業(yè)有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22023714

國(guó)藥準(zhǔn)字J20100055

更年期綜合癥、潮熱汗出、眩暈耳鳴、失眠多夢(mèng)、心悸胸悶、煩躁易怒、抑郁憂(yōu)慮、腰膝酸軟、神疲乏力、記憶力減退。

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

口服。一次3粒，一日3次。

每個(gè)包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，即1盒藥服完后立即開(kāi)始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時(shí)間不受飲食影響。最好在每日同一時(shí)間服藥。

脾虛濕盛者忌用。

當(dāng)存在下述任一情況時(shí)，不應(yīng)進(jìn)行激素替代治療。若在激素替代治療使用過(guò)程中發(fā)生下列情況之一時(shí)，應(yīng)立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴(lài)性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴(yán)重肝臟疾患；未治療的子宮內(nèi)膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常；卟啉病；嚴(yán)重腎功能不全或急性腎衰；急性動(dòng)脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風(fēng)）；活動(dòng)性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄；嚴(yán)重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對(duì)藥品中的活性成分或賦形劑過(guò)敏。

兒童注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片絕對(duì)禁止用于妊娠期和哺乳期(見(jiàn)【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無(wú)使用該品時(shí)妊娠的相關(guān)臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見(jiàn)【藥理毒理】項(xiàng)下的“臨床前安全性資料”)。對(duì)人類(lèi)的潛在危險(xiǎn)尚不清楚。目前的流行病學(xué)研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復(fù)合制劑對(duì)胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。 老人注意事項(xiàng)： 對(duì)老年人，無(wú)特殊劑量建議。

更年期綜合癥、潮熱汗出、眩暈耳鳴、失眠多夢(mèng)、心悸胸悶、煩躁易怒、抑郁憂(yōu)慮、腰膝酸軟、神疲乏力、記憶力減退。

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

1改善心腦血管血液循環(huán)，調(diào)節(jié)心律，降低血壓。 2調(diào)節(jié)精神系統(tǒng)安神養(yǎng)心，改善睡眠。 3調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)延緩衰老，滋陰補(bǔ)肝腎。 4增強(qiáng)骨骼，肌肉系統(tǒng)質(zhì)量，防止骨質(zhì)疏松所引起的肌肉酸脹、痛，強(qiáng)體增精。 5對(duì)肌膚，黏膜系統(tǒng)有明顯的調(diào)節(jié)和改善作用。 6改善消化功能，增進(jìn)食欲。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補(bǔ)充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進(jìn)子宮內(nèi)膜的生長(zhǎng)，所以無(wú)對(duì)抗性雌激素會(huì)增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會(huì)增加水鈉排泄，降低排鉀。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中，屈螺酮沒(méi)有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

1忌食辛辣，少進(jìn)油膩。 2感冒時(shí)不宜服用。 3伴有月經(jīng)紊亂或其他疾病如：高血壓、心臟病、糖尿病、腎病等患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4眩暈癥狀較重者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 5嚴(yán)格按照用法用量服用，服藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。本品不宜長(zhǎng)期服用。 6對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地。 9如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開(kāi)始治療前，在對(duì)患者治療的個(gè)體獲益/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)定時(shí)，應(yīng)對(duì)下列所有情況/風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行考慮。在使用HRT時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應(yīng)立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴(yán)重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時(shí)；于人妊娠期或既往使用性激素時(shí)首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。