龜芪壯骨顆粒

他達(dá)拉非片

熟地黃、龜甲、杜仲、補(bǔ)骨脂、核桃仁、黃芪、白術(shù)、山藥、當(dāng)歸、枸杞子、何首烏、女貞子、山茱萸、柴胡、丹參、川芎、紅花、花粉素。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

吉林瑞隆藥業(yè)有限責(zé)任公司

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字B20020412

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203487

骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨質(zhì)增生、骨壞死、骨折延遲愈合、骨不連、骨缺損、骨纖維異常增殖癥、骨腫瘤、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良。

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

開水沖服，一次10克，一日2次。18歲以下一次5克，飯前30分鐘服用。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要那開他達(dá)拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片：對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日次。與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片：每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。其余詳見內(nèi)部說明書。

　　嬰幼兒、孕婦禁用;糖尿病患者禁服。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過9000名男性服用了他達(dá)拉非。在每8日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有1434,905和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個(gè)月和1年的治療。其余詳見內(nèi)部說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 　　嬰幼兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)他達(dá)拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達(dá)拉非的數(shù)據(jù)，無法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)。在動(dòng)物生殖研究中，在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達(dá)拉非對(duì)妊娠大鼠或小鼠沒有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動(dòng)物數(shù)據(jù)一動(dòng)物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項(xiàng)產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中,給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時(shí)，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC在劑量超過MRHD的16倍時(shí)，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。另一項(xiàng)劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應(yīng)劑量(NOELNoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應(yīng)劑量為每日30mg

骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨質(zhì)增生、骨壞死、骨折延遲愈合、骨不連、骨缺損、骨纖維異常增殖癥、骨腫瘤、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良。

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

　　1.忌辛辣、生冷、油膩食物; 　　2.感冒發(fā)熱病人不宜服用; 　　3.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用; 　　4.服藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診; 　　5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用; 　　6.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用; 　　7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用; 　　8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方; 　　9.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。