龜芪壯骨顆粒

非處方非醫保

通用名稱：龜芪壯骨顆粒

批準文號：國藥準字B20020412

功能主治：骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、腰腿疼痛、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨質增生、骨壞死、骨折延遲愈合、骨不連、骨缺損、骨纖維異常增殖癥、骨腫瘤、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	龜芪壯骨顆粒	他達拉非片
主要成分	熟地黃、龜甲、杜仲、補骨脂、核桃仁、黃芪、白術、山藥、當歸、枸杞子、何首烏、女貞子、山茱萸、柴胡、丹參、川芎、紅花、花粉素。	本品主要成份為他達拉非。
生產企業	吉林瑞隆藥業有限責任公司	齊魯制藥（海南）有限公司
批準文號	國藥準字B20020412	國藥準字H20193313
說明
作用與功效	骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、腰腿疼痛、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨質增生、骨壞死、骨折延遲愈合、骨不連、骨缺損、骨纖維異常增殖癥、骨腫瘤、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良。	治療勃起功能障礙。
用法用量	開水沖服，一次10克，一日2次。18歲以下一次5克，飯前30分鐘服用。	服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。特殊人群用藥：腎功能不全：按需服用他達拉非片：輕度(肌酐清除率51~-80mL/min):無需調整劑量。中度(肌酐清除率31~50mL/min):建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量限制為每48小時不超過10mg。重度(肌酐清除率65歲的患者，無需調整劑量。合并用藥：硝酸鹽類藥物：嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用藥(見禁忌)。a-受
副作用	嬰幼兒、孕婦禁用;糖尿病患者禁服。	臨床研究經驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片：在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。
禁忌	兒童注意事項：　　嬰幼兒禁用。妊娠與哺乳期注意事項：　　孕婦禁用。	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明，在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發育研究的其中項研究中，給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌，但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達拉非臨床研究的受試者總人數中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以
成分	骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、腰腿疼痛、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨質增生、骨壞死、骨折延遲愈合、骨不連、骨缺損、骨纖維異常增殖癥、骨腫瘤、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良。	治療勃起功能障礙。
藥理作用
注意事項	1.忌辛辣、生冷、油膩食物; 　　2.感冒發熱病人不宜服用; 　　3.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用; 　　4.服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診; 　　5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用; 　　6.藥品性狀發生改變時禁止服用; 　　7.兒童必須在成人監護下使用; 　　8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方; 　　9.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。	1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。