感冒疏風(fēng)片

依巴斯汀片

麻黃絨、桂枝、苦杏仁、白芍(酒炙)、防風(fēng)、紫蘇葉、獨(dú)活、桔梗、谷芽(炒)、生姜(搗碎)、大棗(去核)、甘草。

本品主要成份為依巴斯汀。

昆明中藥廠有限公司

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIR

國藥準(zhǔn)字Z53021151

注冊證號H20140855

風(fēng)寒感冒、頭痛發(fā)熱、咳嗽咽干、鼻流清涕、關(guān)節(jié)酸痛

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

口服。一次4片，一日2次。

成人及12歲以上兒童：一日一片或二片一次口服。 6-11歲兒童：片劑一日一次半片...

尚不明確。

國外文獻(xiàn)報(bào)道：12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為：頭疼(7.9%)，嗜唾(3%)，口干(2.1%)。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。 在大于12歲的兒童中報(bào)道的小于1%的不良反應(yīng)如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報(bào)道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動(dòng)、口味改變以及虛弱。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗(yàn)證。動(dòng)物試驗(yàn)研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發(fā)育無直接或間接的有害作用。在動(dòng)物試驗(yàn)中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗(yàn)。所以依巴斯汀只能在絕對必需時(shí)才用于妊娠婦女。 依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用于2歲以上兒童，對2歲以下兒童的安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。 6-11歲兒童：片劑一日一次半片（5mg）口服。 2-5歲兒童：常用量為一日一次2.5mg口服。 2歲以下兒童：本品的安全性有待進(jìn)一步

風(fēng)寒感冒、頭痛發(fā)熱、咳嗽咽干、鼻流清涕、關(guān)節(jié)酸痛

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H1受體的超強(qiáng)親和力。口服給藥，依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗(yàn)過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。 試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，依巴斯汀是一種強(qiáng)效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒有拮抗作用。 臨床前安全數(shù)據(jù)顯示，在常規(guī)藥理安全性試驗(yàn)結(jié)果中未發(fā)現(xiàn)依巴斯汀具有毒性作用。重復(fù)劑量試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)其具有毒性、生殖毒性、潛在致癌性以及對生殖功能未發(fā)現(xiàn)具有副作用。

1忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。 3風(fēng)熱感冒者不適用，其表現(xiàn)為發(fā)熱明顯，汗出，口渴，咽喉腫痛，咳吐黃痰。 4肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5高血壓、心臟病患者慎用。 6服藥三天后癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。 7小兒、年老體弱者、孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用

有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對已知具有心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素，例如QT延長綜合癥、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者服用時(shí)需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后1至3小時(shí)內(nèi)起作用，所以不適用急性過敏的單藥緊急治療。 對駕駛和機(jī)械操作的影響：經(jīng)過深入的研究表明，在建議治療劑量下對人精神運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)無影響。一項(xiàng)研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗(yàn)表明，30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機(jī)械的能力沒有影響。