參附注射液

鹽酸洛哌丁胺膠囊

紅參、黑附片提取物，主要含人參皂甙、水溶性生物堿。人參皂甙.m、/ml、烏頭堿.m、/ml，每ml注射液相當于生藥:紅參.、附片.、。

鹽酸洛哌丁胺。化學名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

雅安三九藥業有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字Z51020664

國藥準字H10910085

心源性休克、低血壓、心律失常、心絞痛、急性心肌梗死、心力衰竭、感染性休克、失血性休克、創傷性休克、腦梗塞、腦出血、肺心病、呼吸衰竭、急性腎衰竭、慢性腎衰竭、肝硬化、肝性腦病、膽石癥、膽道感染、急性胰腺炎、潰瘍性結腸炎、急性胃腸炎、消化道出血、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病高滲性昏迷、甲狀腺危象、腎上腺危象、垂體危象、過敏性休克、高熱、中暑、溺水、電擊傷、凍傷、燒傷、創傷、手術麻醉、術后并發癥、腫瘤化療、放療、骨髓移植、器官移植等。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

肌內注射一次2～4毫升，一日1～2次。靜脈滴注一次20～100毫升，(用5%～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后使用)。靜脈推注一次5～20毫升(用5%～10%葡萄糖注射液20毫升稀釋后使用)。或遵醫囑。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

對本品有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童注意事項： 新生兒、嬰幼兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

心源性休克、低血壓、心律失常、心絞痛、急性心肌梗死、心力衰竭、感染性休克、失血性休克、創傷性休克、腦梗塞、腦出血、肺心病、呼吸衰竭、急性腎衰竭、慢性腎衰竭、肝硬化、肝性腦病、膽石癥、膽道感染、急性胰腺炎、潰瘍性結腸炎、急性胃腸炎、消化道出血、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病高滲性昏迷、甲狀腺危象、腎上腺危象、垂體危象、過敏性休克、高熱、中暑、溺水、電擊傷、凍傷、燒傷、創傷、手術麻醉、術后并發癥、腫瘤化療、放療、骨髓移植、器官移植等。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

尚不明確。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1、本品孕婦慎用。2、本品避免直接與輔酶A、VitK3、氨茶堿混合配伍使用。3、本品不宜與中藥半夏、瓜萎、貝母、白蘞、白芨及藜蘆等同時使用。4、本品不宜與其它藥物在同一容器內混合使用。5、本品含有皂甙，正常情況下，搖動時可以產生泡沫現象。6、本品是中藥制劑，保存不當時可能影響產品質量。使用前必須對光檢查，如發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂者，均不能使用。7、如出現不良反應，遵醫囑。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。