皮敏消膠囊

他克莫司軟膏

苦參、蒼術(shù)、防風(fēng)、荊芥、蒺藜、白鮮皮、蛇床子、蒼耳子、蜈蚣、青黛、蒲公英、紫花地丁、黃芩、黃柏、黃連、蟬蛻、地黃、牡丹皮、西河柳、紫草、地骨皮。

本品主要成份為他克莫司。

沈陽(yáng)澳華制藥有限公司

浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950057

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244

過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、過(guò)敏性皮炎、接觸性皮炎、藥物性皮炎、食物過(guò)敏、花粉過(guò)敏、過(guò)敏性哮喘等過(guò)敏性疾病。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

口服。一次4粒，一日3次。急性蕁麻疹療程1周，慢性蕁麻疹和急性濕疹療程2周。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

孕婦、產(chǎn)婦忌服。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 七歲以下兒童不適宜。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、產(chǎn)婦忌服。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán)，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、過(guò)敏性皮炎、接觸性皮炎、藥物性皮炎、食物過(guò)敏、花粉過(guò)敏、過(guò)敏性哮喘等過(guò)敏性疾病。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

1.忌食魚(yú)蝦海鮮類及酒、辛辣食物，飲食宜清淡。2.服藥期間，如突然伴發(fā)胸悶氣憋，或嘔吐、腹痛等癥狀，應(yīng)立即去醫(yī)院就診。3.凡因服用或注射某種藥物而發(fā)生的蕁麻疹,此為藥物過(guò)敏（藥疹），應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。4.急性蕁麻疹者，服藥三天；慢性蕁麻疹者，服藥一周，癥狀無(wú)改善或加劇者，應(yīng)去醫(yī)院就診。5.成人按照用法用量服用；連續(xù)服藥不宜超過(guò)一個(gè)月。6.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥，七歲以下兒童不適宜。7.肝腎功能不全者慎用。兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下服用。8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。