鹽酸阿來替尼膠囊

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

每粒含150毫克阿來替尼。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

Excella GmbH & Co.KG

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

H20180047

國藥準字H20150029

適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

患者選擇：本品應在有使用經(jīng)驗的醫(yī)療機構中并在特定的專業(yè)技術人員指導下使用。服用鹽...

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、肝損傷、高血壓、肌肉關節(jié)痛、食欲減退、惡心、疲勞等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、肝損傷、高血壓、肌肉關節(jié)痛、食欲減退、惡心、疲勞等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現(xiàn)過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。