氨肽素片

甲氨蝶呤片

本品主要成分為胺肽素，系由豬蹄甲經提取制得。

甲氨蝶呤。

四川省尚善堂制藥有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H51023772

國藥準字H19983205

用于原發性血小板減少性紫癲、再生障礙性貧血、白細胞減少癥。亦可用于銀屑病。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

口服。一次5片，一日3次，兒童用酌減或遵醫囑。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

對本品過敏者禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

兒童注意事項： 尚無本品在兒童中應用的安全性和有效性研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無本品在孕婦及哺乳期婦女中應用的安全性和有效性研究資料。 老人注意事項： 尚無本品在老年中應用的安全性和有效性研究資料。

用于原發性血小板減少性紫癲、再生障礙性貧血、白細胞減少癥。亦可用于銀屑病。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、藥理本品主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質，能增強機體代謝和抗病能力，有助于血細胞增殖、分化、成熟與釋放，對提升白細胞和血小板均有較好的作用。2、毒理小白鼠灌胃給藥，其LD50大于15g/kg；對大白鼠和狗的亞急性毒性實驗結果表明：對動物對生長及血象、肝、腎功能均未見異常；經組織學檢查，對心、肝、肺、腎、胃、腸、脾、腎上腺等臟器均未見病理學改變。用鼠傷寒沙門氏菌/微粒體實驗方法檢測致突變活性，氨肽素在所實驗條件下無致突變性：在安全實驗中，未見到染色體核型和結構的變化，亦未見到藥物特異性抗體，及免疫復合物的形成；在測定淋巴細胞轉化，巨噬細胞吞噬功能，激發特異性抗體的形成；脾功能和CAMP等方面均無明顯變化。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；