氨肽素片

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為胺肽素，系由豬蹄甲經(jīng)提取制得。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

四川省尚善堂制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H51023772

國藥準(zhǔn)字H12021006

用于原發(fā)性血小板減少性紫癲、再生障礙性貧血、白細(xì)胞減少癥。亦可用于銀屑病。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

口服。一次5片，一日3次，兒童用酌減或遵醫(yī)囑。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本品過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

兒童注意事項： 尚無本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無本品在孕婦及哺乳期婦女中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。 老人注意事項： 尚無本品在老年中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項實(shí)驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項實(shí)驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于原發(fā)性血小板減少性紫癲、再生障礙性貧血、白細(xì)胞減少癥。亦可用于銀屑病。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、藥理本品主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質(zhì)，能增強(qiáng)機(jī)體代謝和抗病能力，有助于血細(xì)胞增殖、分化、成熟與釋放，對提升白細(xì)胞和血小板均有較好的作用。2、毒理小白鼠灌胃給藥，其LD50大于15g/kg；對大白鼠和狗的亞急性毒性實(shí)驗結(jié)果表明：對動物對生長及血象、肝、腎功能均未見異常；經(jīng)組織學(xué)檢查，對心、肝、肺、腎、胃、腸、脾、腎上腺等臟器均未見病理學(xué)改變。用鼠傷寒沙門氏菌/微粒體實(shí)驗方法檢測致突變活性，氨肽素在所實(shí)驗條件下無致突變性：在安全實(shí)驗中，未見到染色體核型和結(jié)構(gòu)的變化，亦未見到藥物特異性抗體，及免疫復(fù)合物的形成；在測定淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，巨噬細(xì)胞吞噬功能，激發(fā)特異性抗體的形成；脾功能和CAMP等方面均無明顯變化。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。