氨肽素片

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為胺肽素，系由豬蹄甲經提取制得。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

四川省尚善堂制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H51023772

國藥準字H20080298

用于原發性血小板減少性紫癲、再生障礙性貧血、白細胞減少癥。亦可用于銀屑病。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

口服。一次5片，一日3次，兒童用酌減或遵醫囑。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 尚無本品在兒童中應用的安全性和有效性研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無本品在孕婦及哺乳期婦女中應用的安全性和有效性研究資料。 老人注意事項： 尚無本品在老年中應用的安全性和有效性研究資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

用于原發性血小板減少性紫癲、再生障礙性貧血、白細胞減少癥。亦可用于銀屑病。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、藥理本品主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質，能增強機體代謝和抗病能力，有助于血細胞增殖、分化、成熟與釋放，對提升白細胞和血小板均有較好的作用。2、毒理小白鼠灌胃給藥，其LD50大于15g/kg；對大白鼠和狗的亞急性毒性實驗結果表明：對動物對生長及血象、肝、腎功能均未見異常；經組織學檢查，對心、肝、肺、腎、胃、腸、脾、腎上腺等臟器均未見病理學改變。用鼠傷寒沙門氏菌/微粒體實驗方法檢測致突變活性，氨肽素在所實驗條件下無致突變性：在安全實驗中，未見到染色體核型和結構的變化，亦未見到藥物特異性抗體，及免疫復合物的形成；在測定淋巴細胞轉化，巨噬細胞吞噬功能，激發特異性抗體的形成；脾功能和CAMP等方面均無明顯變化。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。