注射用果糖二磷酸鈉

復方電解質注射液

本品主要成份為果糖二磷酸鈉，其化學名稱為：果糖—1，6—二磷酸三鈉鹽八水合物。分子式：C6H11O12P2Na3·8H2O，分子量：550.17。

本品為復方制劑，其組分為：每1000ml含氯化鈉5.26g、葡萄糖酸鈉5.02g、醋酸鈉3.68g、氯化鉀0.37g、氯化鎂0.30g。

上海新亞藥業有限公司

上海百特醫療用品有限公司

國藥準字H10920056

國藥準字H20000475

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關。

本品可作為水、電解質的補充源和堿化劑。本品與血液和血液成分相容，可使用同一給藥裝置在輸血前或輸血后輸注（即作為預充液），可加入正在輸注的血液組分中，或作為血細胞的稀釋液。

建議劑量為每日5～l0g，治療低磷酸血癥的劑量，應根據磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。兒童劑量應根據體重(70～160mg/Kg)，不要超過建議劑量。給藥方式：每lg粉末用滅菌注射用水l0ml溶解，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約l0ml/min)?；靹蚝蟮娜芤罕仨殕未谓o藥，如沒有輸完，余量不再使用。

靜脈滴注(無菌操作，詳見包裝袋使用說明)：用量視病人年齡、體重、臨床癥狀和實驗室檢查結果而定，遵醫囑。

遺傳性果糖不耐癥患者，對本品過敏者、高磷酸血癥及腎衰患者，對果糖過敏者禁用。

添加藥物可能產生配伍禁忌。目前尚無完整的資料。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。若有可能請咨詢藥劑師。

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關。

本品可作為水、電解質的補充源和堿化劑。本品與血液和血液成分相容，可使用同一給藥裝置在輸血前或輸血后輸注（即作為預充液），可加入正在輸注的血液組分中，或作為血細胞的稀釋液。

右旋l，6—二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中間產物，在細胞中通過激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脫氫酶來調節幾個酶促反應。FDP在不同細胞的濃度是不一樣的，人紅細胞中FDP的濃度為6-10mg/L細胞。體內外生化學研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細胞膜。促進細胞對循環中鉀的攝取及刺激細胞內高能磷酸和2，3—二磷酸甘油的產生。另外，FDP可減少機械創傷引起的紅細胞溶血和抑制化學刺激引起的氧自由基的產生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進展期會出現營養不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細胞的組分(膜磷脂、核酸、2，3二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗誘導神經肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實驗性飲食誘導磷鹽消耗可降低呼吸肌功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質COPD病人補充磷鹽的效能雖然未確切，但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強呼吸強度，表現為PImax，PaO2和耐受性的提高。毒理學　　胃腸外給藥的LD50為：　　屬種　　　　　腹腔內注射（mg/kg）　　　　　　靜脈注射（mg/kg）　　小鼠　　　　　6256（6020～7070）　　　　　　　874（837～913）　　大鼠　　　　　4107（3731～4251）　　　　　　　1160（1093～1230）　　亞急性毒性研究顯示，兔和狗靜脈注射l00mg/kg或200mg/kg本品，連續30天，沒有任何功能和組織學的病理學改變。　　致畸性　　致畸性研究顯示給家兔常規注射l00mg/kgFDP，沒有發現懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

本品pH值為7.4，是水、電解質的補充源和堿化劑。其葡萄糖酸根和乙酸根在體內經氧化后最終代謝為二氧化碳和水。

給藥前應肉眼觀察一下有無特殊情況，輕微發黃并不影響藥效。用藥注意事項：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。特別警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人應監測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時并需在嚴格的醫生指導下使用。置于兒童不能觸及處。

1心、肝、腎功能不全、高血鉀、高血鈉、代謝性或呼吸性堿中毒病人慎用。2靜脈輸注復方電解質注射液可能會引起液體和(或)溶質過量，導致血清電解質濃度降低、體內水分過多、充血、肺水腫。3對需長期注射治療的患者，須根據臨床癥狀和定期實驗室檢查監測其體液平衡、電解質平衡、酸堿平衡的變化。4對接受類固醇激素或促腎上腺皮質激素治療的患者需慎用。5只有在藥液澄清，密封良好的情況下方可使用。6遵醫囑，用無菌技術添加藥物，充分混勻。7添加藥物可能產生配伍禁忌。目前尚無完整的資料。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。若有可能請咨詢藥劑師。