碳酸氫鈉注射液

鈉鉀鎂鈣葡葡糖注射液

本品主要成份及其化學(xué)名稱：碳酸氫鈉。結(jié)構(gòu)式：NaHCO3分子式：NaHCO3分子量：84.01

本品為復(fù)方制劑，其主要組分為每1000ml中含：氯化鈉6.372g,氯化鉀0.30g，氯化鎂(MgCl2·6H2O)0.204g,醋酸鈉(NaC2H3O2)2.052g，枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g，葡萄糖酸鈣(C12H22CaO14·H2O)0.672g，葡萄糖10g。

成都倍特藥業(yè)有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H32022333

國藥準(zhǔn)字H20051995

（1）冶療化謝性酸中毒。治療輕至中度化謝性酸中毒，以口服為宜。重度化謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。（2）堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺燈藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。（3）作為制酸藥，治療胃酸過多引起的癥狀。（4）靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。

電解質(zhì)（鈉、鉀、鎂、鈣離子）補(bǔ)充劑。用于補(bǔ)充水分與維持體內(nèi)電解質(zhì)平衡。

代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計(jì)算：補(bǔ)堿量（mmol）＝(－2.3－實(shí)際測得的BE值)×0.25×體重(kg)，或補(bǔ)堿量（mmol）＝正常的CO2CP－實(shí)際測得的CO2CP（mmol）×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽，一般先給計(jì)算劑量的1/3～1/2，4～8小時內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量（每1g碳酸氫鈉相當(dāng)于12mmol碳酸氫根）。靜脈用藥還應(yīng)注意下列問題：①靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%（等滲）至8.4%；②應(yīng)從小劑量開始，根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量；③短時間大量靜脈輸注可致嚴(yán)重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當(dāng)用量超過每分鐘10ml高滲溶液時可導(dǎo)致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血，此新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時，速度不能超過每分鐘8mmol鈉。但在心肺復(fù)蘇時因存在致命的酸中毒，應(yīng)快速靜脈輸注。堿化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小時1～2g。靜脈滴注，2～5mmol/kg，4～8小時內(nèi)滴注完畢。小兒：口服，每日按體重1～10mmol/kg。

用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。用量：通常成人一次500～1000ml。根據(jù)年齡、癥狀和體重不同適當(dāng)增減。

(1)代謝性或呼吸性堿中毒;(2)因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒;(3)低鈣血癥時，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。(4)本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。

下列情況禁用：1高鉀血癥；2高鈣血癥；3高鎂血癥；4甲狀腺機(jī)能低下。

兒童注意事項(xiàng)： 治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.長期或大量應(yīng)用可致代謝性堿中毒，并且鈉負(fù)荷過高引起水腫等，孕婦應(yīng)慎用。 2.本品可經(jīng)乳汁分泌，但對嬰兒的影響尚無有關(guān)資料。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性未確立（無使用經(jīng)驗(yàn)）。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 高齡患者因心、腎機(jī)能和糖代謝等生理功能降低，輸液時注意速度要緩慢或減量輸液等。

（1）冶療化謝性酸中毒。治療輕至中度化謝性酸中毒，以口服為宜。重度化謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。（2）堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺燈藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。（3）作為制酸藥，治療胃酸過多引起的癥狀。（4）靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。

電解質(zhì)（鈉、鉀、鎂、鈣離子）補(bǔ)充劑。用于補(bǔ)充水分與維持體內(nèi)電解質(zhì)平衡。

(1)治療代謝性酸中毒，本品使血漿內(nèi)碳酸根濃度升高，中和氫離子，從而糾正酸中毒;(2)堿化尿液，由于尿液中碳酸根濃度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺類藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結(jié)晶或聚集;(3)制酸，口服能迅速中和或緩沖胃酸，而不直接影響胃酸分泌。因而胃內(nèi)pH迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。

1.對血液循環(huán)穩(wěn)態(tài)的維持作用急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈l小時內(nèi)快速輸液60ml/kg，以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液為對照，結(jié)果顯示失血停止不久，血壓、心搏數(shù)和血流量都降低，但給予本品后，血壓、心搏數(shù)和血流量恢復(fù)正常，而且血壓和心搏數(shù)能良好維持。2.血清鎂穩(wěn)態(tài)的維持作用對實(shí)施手術(shù)的家兔，以不含鎂的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液為對照，觀察本品對血清鎂穩(wěn)態(tài)的作用，結(jié)果顯示對照組血清鎂降低，而給藥組血清鎂維持術(shù)前水平。3.維持血糖及抑制肝糖原降低的作用(與1%葡萄糖配合應(yīng)用)(1).對實(shí)施手術(shù)的家兔，術(shù)后給予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液，結(jié)果顯示給予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖顯著升高，葡葡糖輸入量的30%經(jīng)尿排泄，而給予本品和醋酸林格液后未見尿液有相似的排泄情況。(2).對實(shí)施手術(shù)的大鼠，術(shù)后給予本品和不含糖的醋酸林格液，結(jié)果顯示本品可使因術(shù)前禁食而降低的血糖升高，低血糖得到糾正，抑制肝糖原的降低。雖因術(shù)前禁食導(dǎo)致血漿游離脂肪酸和總酮體均升高，但給予本品后血漿游離脂肪酸和總酮體的量較對照組有顯著的降低。(3).急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈1小時內(nèi)快速輸液60m1/kg，以5%葡萄糖乳酸林格液為對照，結(jié)果顯示兩組動物的血糖均升高，但對照組尿中葡萄糖的排泄增加，而給予本品未見有葡葡糖的排泄。

(1)代謝性或呼吸性堿中毒;(2)因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒;(3)低鈣血癥時，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。(4)本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張。

據(jù)報道，總數(shù)201例患者中發(fā)現(xiàn)2例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時，可引起腦水腫、肺水腫、末梢水腫。