甲硝唑片

特非那定片

【主要成分】甲硝唑【化學(xué)名】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

本品活性成份為特非那定化學(xué)名稱(chēng): a-(4-叔丁基苯基)-4- (羥基二苯甲基) -1-哌啶丁醇

廣西桂西制藥有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H45020291

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920036

用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，常年性過(guò)敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹等。

1、成人常用量①腸道阿米巴病，一次0.4~0.6g，一日3次，療程7日;腸道外阿米巴病，一次0.6~0.8g，一日3次，療程20日。②賈第蟲(chóng)病，一次0.4g，一日3次，療程5~10日。③麥地那龍線蟲(chóng)病，一次0.2g，療程7日。④小袋蟲(chóng)病，一次0.2g，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲(chóng)病，一次0.2g，一日4次，療程7日;可同時(shí)用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7~10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6~1.2g，分3次服，7~10日為一療程。2、小兒常用量①阿米巴病，每日按體重35~50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲(chóng)病，每日按體重15~25mg/kg，分3次口服，連服10日;治療麥地那龍線蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病的劑量同賈第蟲(chóng)病。③厭氧菌感染，口服每日按體重20~50mg/kg。

口服：成人及12歲以上者，一次60mg(1片)，一日2次；6～12歲兒童，一次30mg(半片)，一日2次，或遵醫(yī)囑。

有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

1.心血管系統(tǒng)：根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)罕見(jiàn)有下列不良反應(yīng)發(fā)生。如：室性心律不齊、尖端扭轉(zhuǎn)性室速(Torsadedepoints)、室性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng)、心臟驟停、低血壓、心房撲動(dòng)、暈厥、眩暈、QTc間期延長(zhǎng)等，以上反應(yīng)多數(shù)由于藥物相互作用引起。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：如：頭痛、頭暈、疲乏等。3.胃腸系統(tǒng)：如：腹部不適、惡心、嘔吐、食欲增加、大便習(xí)慣改變等。4.其他：如：口干、鼻干、咽干、皮疹等。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不得服用特非那定(除非醫(yī)生估計(jì)預(yù)期的用益大于可能的風(fēng)險(xiǎn))，哺乳期內(nèi)的病人不得服用特非那定，如果必須服用特非那定，則病人需要停止哺乳。兒童用藥： 12歲以下的兒童，以及體重在50公斤以下的兒童均不得服用特非那定。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，常年性過(guò)敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹等。

本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲(chóng)的"target=_blank>氧化還原反應(yīng)，使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明，藥物濃度為1~2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L的，72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲(chóng)的作用，其機(jī)理未明。甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔?，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖，最終致細(xì)菌死亡。對(duì)某些動(dòng)物有致癌作用。

(1)對(duì)診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。(2)原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。(3)本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

1.本品必須在醫(yī)生處方下方可使用，當(dāng)與其他藥物合用時(shí)必須征得醫(yī)生同意。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.有心臟病及電解質(zhì)異常(如低鈣、低鉀、低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。 4.服用某些抗心律失常藥及精神類(lèi)藥物的病人慎用。 5.服用本品出現(xiàn)心悸、頭暈，意識(shí)短暫?jiǎn)适Щ蛘甙d癇發(fā)作的情況下，請(qǐng)您立即停止服藥，并詢(xún)問(wèn)您醫(yī)生的意見(jiàn)。 6.病人不得在服用特非那定的同時(shí)服用已知會(huì)減緩特非那定代謝，或者導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的藥物。 7.病人同時(shí)服用其他會(huì)引起潛在心律失常的藥物，特非那定對(duì)心臟的影響可能會(huì)增強(qiáng)。 8.某些病人在病程中可能出現(xiàn)精神不振、倦息乏力，甚至頭暈、出汗、震顫、失眠和惡夢(mèng)的情況，若有以上癥狀，可能增加行車(chē)或操作機(jī)器的風(fēng)險(xiǎn)，酒精則會(huì)增強(qiáng)這種風(fēng)險(xiǎn)。