苯酰甲硝唑分散片

地奧司明片

化學(xué)名稱：1-(2-苯甲酸乙酯)2-甲基-5-硝基咪唑 分子式：C13H13N3O4 分子量：275.26

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

四川新斯頓制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060861

國藥準(zhǔn)字J20140129

本品可用于： 1.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲病，如陰道滴蟲病等; 2.腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等; 3.賈滴蟲病; 4.敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術(shù)后感染等; 5.預(yù)防由厭氧菌引起的婦科、外科術(shù)后感染等。

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

本品為分散片，可直接口服／吞服，或?qū)⒈酒愤m量投入約100毫升水中，振搖分散后口服。飯前1小時服用，成人及12歲以上兒童的用量如下： 1.敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64克，連服7天。 2.作為預(yù)防用藥：在術(shù)前24小時開始服用，劑量為每次0.64克。 3.阿米巴?。?1)腸阿米巴病：每日3次，每次1.28克，連服5天。 2)慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64克，連服5-10天。 3)阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴?。好咳?次，每次0.64克，連服5天。 4.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲?。好咳?次，每次0.32克，連服7天；或者，單次劑量3.2克頓服。 5.賈滴蟲?。好咳?次，每次3.2克，連服7天。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于急性痔發(fā)作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

1.對本品過敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.有活動中樞神經(jīng)疾患和血液病者禁用。

按照發(fā)生率對報道的不良反應(yīng)或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現(xiàn)有資料中很難估計(jì)） 神經(jīng)系統(tǒng)疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾?。?常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結(jié)腸炎 皮膚和皮下組織疾?。?罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨(dú)出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 注意觀察肝功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

本品可用于： 1.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲病，如陰道滴蟲病等; 2.腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等; 3.賈滴蟲病; 4.敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術(shù)后感染等; 5.預(yù)防由厭氧菌引起的婦科、外科術(shù)后感染等。

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

本品對以下專性厭氧菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。 本品對原蟲，如陰道毛滴蟲具有很強(qiáng)的活力；對阿米巴和蘭伯氏滴蟲均有活力。 藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成，從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。

本品為血管保護(hù)和毛細(xì)血管穩(wěn)定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用 -在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯 -在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細(xì)血管壁滲透能力正?；⒃鰪?qiáng)其抵抗性。 2.臨床藥理學(xué) 采用雙盲對照研究方法，驗(yàn)證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。 -劑量-效應(yīng)關(guān)系 采用測量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴(kuò)張劑和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強(qiáng)靜脈張力：采用水銀張力計(jì)測定靜脈閉塞體積描計(jì)法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細(xì)血管脆性癥的病人，進(jìn)行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細(xì)血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 3.臨床試驗(yàn) 雙盲安慰劑對照試驗(yàn)證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質(zhì)性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或

1.患者在用藥期間應(yīng)戒酒。 2.服用本品后，尿液可能呈暗色。 3.苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是較慢的，比服用甲硝唑后達(dá)到的峰值低，因此，對于急性病例的開始治療，應(yīng)慎用苯酰甲硝唑。 4.肝、腎功能不全者應(yīng)降低劑量或遵醫(yī)囑。

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進(jìn)行直腸檢查并對本治療方案進(jìn)行重新審查。 對駕駛和機(jī)械操作能力影響：沒有進(jìn)行本品對駕駛和機(jī)械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機(jī)械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計(jì)。