丹皮酚片

氟比洛芬凝膠貼膏

主要成分為丹皮酚

氟比洛芬。

廣西億康藥業(yè)股份有限公司

MIKASA SEIYAKU CO.,LTD KAKEGAW

國藥準字H45021119

H20160288

發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎

1.口服。2.成人：一次40－80mg(1-2片)。4.小兒：1mg/kg，一日3次。3.抗風(fēng)濕：一次40－80mg(1-2片)，一日3次。一療程為1－3個月。

一日2次，貼于患處。

1.孕婦禁用。2.對丹皮酚有過敏史者禁用。

1.嚴重不良反應(yīng)誘發(fā)哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可誘發(fā)哮喘（頻度不明），所以當(dāng)出現(xiàn)呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時應(yīng)停止使用。此外，本品誘發(fā)哮喘在貼敷數(shù)小時后出現(xiàn)。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗表明有抗早孕作用，孕婦禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎

1.藥理：口服本品后可使實驗小鼠醋酸扭體反應(yīng)明顯減少；壓尾法實驗表明，口服本品能明顯提高小鼠痛閾。腹腔注射或口服，能明顯降低小鼠直腸溫度，降溫作用有劑量依賴性，并在0.5小時達高峰，1～2小時內(nèi)體溫恢復(fù)正常。傷寒菌苗靜脈注射引起小鼠發(fā)熱，口服本品有明顯解熱作用，0.5小時達高峰，持續(xù)3小時，降溫作用明顯。對小鼠三聯(lián)疫苗所致發(fā)熱，本品亦有拮抗作用。本品對由角叉菜膠、蛋清、甲醛、組胺、5-羥色胺和緩激肽所致大鼠足跖腫脹，對二甲苯致小鼠耳殼腫脹和內(nèi)毒素腹腔毛細血管通透性升高均有顯著的抑制作用，摘取大鼠雙側(cè)腎上腺后其抗炎作用仍存在。對大鼠腎上腺維生素C的含量無明顯影響，也不能抑制由單側(cè)切除大鼠腎上腺所致對側(cè)腎上腺代償增生。其抗炎作用不依賴于垂體—腎上腺系統(tǒng)，也無可的松樣作用。本品抑制炎性組織中PGE2的生物合成，抑制角叉菜膠胸膜炎多形核白細胞移行，對內(nèi)毒素腹腔毛細血管通透性升高和對脂氧酶活性均有顯著的抑制作用，本品還能防止小鼠應(yīng)激性潰瘍及抑制大鼠胃液分泌，并有一定的解痙作用。其抗炎特點有別于非甾體抗炎藥。動物試驗表明，本品按75～100mg/kg，腹腔注射連續(xù)5日，顯著抑制豚鼠Forssman皮膚血管炎反應(yīng)，大鼠反向皮膚過敏反應(yīng)、大鼠主動和被動Arthus型足跖腫脹。每日50～200mg/kg(腹腔注射)對羊紅細胞、牛血清蛋白誘導(dǎo)的小鼠遲發(fā)型足跖腫脹，對2，4-二硝基氟苯引起的小鼠接觸性皮炎均有明顯的抑制作用，即對Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)均有抑制作用。2.毒理：對小鼠灌胃給予本品，測得LD50為3430mg/kg。以200mg/kg(相當(dāng)臨床用量100倍)靜脈注射給藥，對麻醉犬的血壓、呼吸頻率、心率及心電圖無明顯影響。大鼠亞急性毒性試驗表明注射本品60mg/kg、100mg/kg、200mg/kg(相當(dāng)于15～100倍的臨床用藥劑量)，無明顯蓄積毒性和引起胃腸道潰瘍等副作用。大鼠腹腔注射給予本品200mg/kg、500mg/kg、750mg/kg，連續(xù)30天，血清GTPT，鋅濁度、肌酐、尿素氮均無影響；各臟器病理檢查除大劑量組個別大鼠胃黏膜有水腫外(未見潰瘍)，其余無異常改變。本品對試驗動物子宮收縮有一定的抑制作用和具抗早孕作用，其抗孕率為88.76％。

對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥，有優(yōu)良的鎮(zhèn)痛抗炎作用。

年老體弱或體溫在40℃以上者，解熱宜用小量，以免大量出汗而引起虛脫。解熱時應(yīng)多喝水，以利排汗和降溫，否則因出汗多而造成水和電解質(zhì)平衡失調(diào)或虛脫。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.慎用（下述患者慎用）：支氣管哮喘的患者（支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，對這些患者可誘發(fā)其哮喘發(fā)作）。