丹皮酚片

吲哚美辛栓

主要成分為丹皮酚

吲哚美辛　　化學名稱：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

廣西億康藥業股份有限公司

湖北東信藥業有限公司

國藥準字H45021119

國藥準字H42021462

發熱、頭痛、神經痛、肌肉痛、風濕性關節炎和類風濕性關節炎

本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用于1.關節炎，可緩解類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀，使疼痛和腫脹減輕，及關節活動功能改善，但不能控制疾病過程的進度；2.痛風，可用于緩解急性通風性關節炎的疼痛及炎癥，但不能糾正高尿酸血癥，不適用于慢性痛風的長期治療；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關節軟組織炎癥，在應用一般藥無效時可試用；4.高熱的對癥解熱，可迅速大幅度短暫退熱；5.偏頭痛、痛經、手術后痛及創傷后痛等的鎮痛對癥治療。

1.口服。2.成人：一次40－80mg(1-2片)。4.小兒：1mg/kg，一日3次。3.抗風濕：一次40－80mg(1-2片)，一日3次。一療程為1－3個月。

直腸給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入肛門約2厘米處，一次一枚，一日一次，每日劑量不宜超過2枚。

1.孕婦禁用。2.對丹皮酚有過敏史者禁用。

本品的不良反應較布洛芬、萘普生及雙氯芬酸多。1.胃腸道：出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀者有12．5％～44％。出現潰瘍、胃出血及胃穿孔為2％～5％。2.神經系統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等約10％～25％，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等；3.腎：出現血尿、水腫、腎功能不全；在老年人多見：4.各型皮疹，最嚴重的為大孢性多形紅斑(Steven-Johnson綜合征)；5.造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血、白細胞減少或血小板減少等。6.過敏反應，哮喘，血管性水腫及休克等。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗表明有抗早孕作用，孕婦禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

發熱、頭痛、神經痛、肌肉痛、風濕性關節炎和類風濕性關節炎

本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用于1.關節炎，可緩解類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀，使疼痛和腫脹減輕，及關節活動功能改善，但不能控制疾病過程的進度；2.痛風，可用于緩解急性通風性關節炎的疼痛及炎癥，但不能糾正高尿酸血癥，不適用于慢性痛風的長期治療；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關節軟組織炎癥，在應用一般藥無效時可試用；4.高熱的對癥解熱，可迅速大幅度短暫退熱；5.偏頭痛、痛經、手術后痛及創傷后痛等的鎮痛對癥治療。

1.藥理：口服本品后可使實驗小鼠醋酸扭體反應明顯減少；壓尾法實驗表明，口服本品能明顯提高小鼠痛閾。腹腔注射或口服，能明顯降低小鼠直腸溫度，降溫作用有劑量依賴性，并在0.5小時達高峰，1～2小時內體溫恢復正常。傷寒菌苗靜脈注射引起小鼠發熱，口服本品有明顯解熱作用，0.5小時達高峰，持續3小時，降溫作用明顯。對小鼠三聯疫苗所致發熱，本品亦有拮抗作用。本品對由角叉菜膠、蛋清、甲醛、組胺、5-羥色胺和緩激肽所致大鼠足跖腫脹，對二甲苯致小鼠耳殼腫脹和內毒素腹腔毛細血管通透性升高均有顯著的抑制作用，摘取大鼠雙側腎上腺后其抗炎作用仍存在。對大鼠腎上腺維生素C的含量無明顯影響，也不能抑制由單側切除大鼠腎上腺所致對側腎上腺代償增生。其抗炎作用不依賴于垂體—腎上腺系統，也無可的松樣作用。本品抑制炎性組織中PGE2的生物合成，抑制角叉菜膠胸膜炎多形核白細胞移行，對內毒素腹腔毛細血管通透性升高和對脂氧酶活性均有顯著的抑制作用，本品還能防止小鼠應激性潰瘍及抑制大鼠胃液分泌，并有一定的解痙作用。其抗炎特點有別于非甾體抗炎藥。動物試驗表明，本品按75～100mg/kg，腹腔注射連續5日，顯著抑制豚鼠Forssman皮膚血管炎反應，大鼠反向皮膚過敏反應、大鼠主動和被動Arthus型足跖腫脹。每日50～200mg/kg(腹腔注射)對羊紅細胞、牛血清蛋白誘導的小鼠遲發型足跖腫脹，對2，4-二硝基氟苯引起的小鼠接觸性皮炎均有明顯的抑制作用，即對Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ型變態反應均有抑制作用。2.毒理：對小鼠灌胃給予本品，測得LD50為3430mg/kg。以200mg/kg(相當臨床用量100倍)靜脈注射給藥，對麻醉犬的血壓、呼吸頻率、心率及心電圖無明顯影響。大鼠亞急性毒性試驗表明注射本品60mg/kg、100mg/kg、200mg/kg(相當于15～100倍的臨床用藥劑量)，無明顯蓄積毒性和引起胃腸道潰瘍等副作用。大鼠腹腔注射給予本品200mg/kg、500mg/kg、750mg/kg，連續30天，血清GTPT，鋅濁度、肌酐、尿素氮均無影響；各臟器病理檢查除大劑量組個別大鼠胃黏膜有水腫外(未見潰瘍)，其余無異常改變。本品對試驗動物子宮收縮有一定的抑制作用和具抗早孕作用，其抗孕率為88.76％。

年老體弱或體溫在40℃以上者，解熱宜用小量，以免大量出汗而引起虛脫。解熱時應多喝水，以利排汗和降溫，否則因出汗多而造成水和電解質平衡失調或虛脫。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以是不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都有可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件歷史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者使用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取