右旋酮洛芬氨丁三醇片

來氟米特片

右旋酮洛芬氨丁三醇。

主要成份為來氟米特。

湖北安聯藥業有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H20031023

國藥準字H20060034

本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛如類分濕性關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎的關節痛，以及痛經，牙痛，手術后痛，癌性疼痛，急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發熱引起全身疼痛等各種急慢性疼痛。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

給藥的劑型可根據疼痛的類型，程度和時間長短而不同。通常每次1-2片（12.5mg-25mg），日服3-4次，或遵醫囑。一般宜飯后服或食物同服。每日最大劑量不超過100mg（8片）

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

有下列狀況者禁用本品：1.對本品中任何成份過敏者；2.對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者；3.消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者；4.哮喘或鼻息肉患者；5.患有或曾患血管神經性水腫（臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難）或支氣管痙攣者。6.中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者；7.凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。

詳見說明書。

兒童注意事項： 兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項： 老年患者應用本品時，血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低，導致血藥濃度升高和半衰期延長，因此需酌情減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛如類分濕性關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎的關節痛，以及痛經，牙痛，手術后痛，癌性疼痛，急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發熱引起全身疼痛等各種急慢性疼痛。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關。

有下列狀況者慎用本品：1.有過敏史或過敏疾病者；2.有消化道潰瘍史者；3.有哮喘病史者；4.有腎肝疾病者。5.高血壓或肝功能不全和肝硬化患者。6.輕度腎功能不全的患者在在必須服用時，應酌情減量。7.長期用藥時應定期隨診，檢查血象及肝，腎功能。一旦出現胃腸道出血，肝腎功能損害，能力障礙，精神異常，血象異常及過敏反應等異常情況，成立即停藥，并給予適當處理。8.本品為對癥治療藥物。在治療關節炎時，需用藥數天至1周見效，達最大療效需連續用藥2-3周。在使用本品時必須同時進行病因治療。9.對實驗室

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間