右旋酮洛芬氨丁三醇片

處方非醫(yī)保

通用名稱：右旋酮洛芬氨丁三醇片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20031023

功能主治：本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛如類分濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)痛，以及痛經(jīng)，牙痛，手術(shù)后痛，癌性疼痛，急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起全身疼痛等各種急慢性疼痛。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	右旋酮洛芬氨丁三醇片	塞來(lái)昔布膠囊
主要成分	右旋酮洛芬氨丁三醇。	本品主要成份及其化學(xué)名稱為：塞來(lái)昔布。
生產(chǎn)企業(yè)	湖北安聯(lián)藥業(yè)有限公司	江蘇正大清江制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20031023	國(guó)藥準(zhǔn)字H20193414
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛如類分濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)痛，以及痛經(jīng)，牙痛，手術(shù)后痛，癌性疼痛，急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起全身疼痛等各種急慢性疼痛。	塞來(lái)昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。
用法用量	給藥的劑型可根據(jù)疼痛的類型，程度和時(shí)間長(zhǎng)短而不同。通常每次1-2片（12.5mg-25mg），日服3-4次，或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或食物同服。每日最大劑量不超過(guò)100mg（8片）	急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時(shí)，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	有下列狀況者禁用本品：1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者；2.對(duì)乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者；3.消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者；4.哮喘或鼻息肉患者；5.患有或曾患血管神經(jīng)性水腫（臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難）或支氣管痙攣者。6.中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者；7.凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。	在臨床對(duì)照研究中，已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者，2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過(guò)8500例患者接受的每日總劑量達(dá)200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達(dá)800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個(gè)月或6個(gè)月以上，其中約2300例患者達(dá)一年或一年以上，124例達(dá)2年或2年以上。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：兒童不宜使用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦、哺乳期婦女不宜使用。老人注意事項(xiàng)：老年患者應(yīng)用本品時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低，導(dǎo)致血藥濃度升高和半衰期延長(zhǎng)，因此需酌情減量。	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級(jí)C級(jí)。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng))，可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加，如：肋骨融合，胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項(xiàng)關(guān)于大鼠的研究中，其中一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒(méi)有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來(lái)昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量50mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，會(huì)導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對(duì)生殖功能并無(wú)永久的影響，在臨床正常應(yīng)用下不會(huì)發(fā)生此類情況。目前尚無(wú)本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評(píng)估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內(nèi)要避免使用塞來(lái)昔布。3.分娩和生產(chǎn)：大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(shí)(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍)，無(wú)證據(jù)表
成分	本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛如類分濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)痛，以及痛經(jīng)，牙痛，手術(shù)后痛，癌性疼痛，急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起全身疼痛等各種急慢性疼痛。	塞來(lái)昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。
藥理作用	右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，其作用機(jī)制可能與抑制前列腺素合成有關(guān)。
注意事項(xiàng)	有下列狀況者慎用本品：1.有過(guò)敏史或過(guò)敏疾病者；2.有消化道潰瘍史者；3.有哮喘病史者；4.有腎肝疾病者。5.高血壓或肝功能不全和肝硬化患者。6.輕度腎功能不全的患者在在必須服用時(shí)，應(yīng)酌情減量。7.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診，檢查血象及肝，腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血，肝腎功能損害，能力障礙，精神異常，血象異常及過(guò)敏反應(yīng)等異常情況，成立即停藥，并給予適當(dāng)處理。8.本品為對(duì)癥治療藥物。在治療關(guān)節(jié)炎時(shí)，需用藥數(shù)天至1周見(jiàn)效，達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2-3周。在使用本品時(shí)必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。9.對(duì)實(shí)驗(yàn)室	1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 有心血管風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。