萘丁美酮分散片

來氟米特片

本品主要成分及化學名稱為：主要成分是萘丁美酮，其化學名為4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮，

主要成份為來氟米特。

北京朗依制藥有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H20051281

國藥準字H20060034

類風濕性關節炎、骨關節炎。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1?成人常用量口服，一次1.0g（2片），一日1次。一日最大量為2g，分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）起始。逐漸上調至有效劑量。2?兒童用量尚未建立。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

活動性消化性潰瘍或出血，嚴重肝功能異常，對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 　　兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 老人注意事項： 很多老年病人服用藥物時，其血藥濃度通常都較高。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1克（2片），一些患者服用0.5克（1片）會得到令人滿意的效果。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

類風濕性關節炎、骨關節炎。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

本品為非酸性非甾體抗炎藥，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮痛、抗炎作用。1抗炎鎮痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。2胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。3對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板

1具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發情況進行定期檢查。2腎功能不全者應減少劑量或禁用。3有心力哀竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。4用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。5本品每日服用量超過2g時腹瀉發生率增加。6本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間