辣椒堿乳膏

來氟米特片

本品主要成份為辣椒堿，化學名稱：(反)-N-[(4-羥基-3-甲氧基苯基)-甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺。化學結構式： 分子式：C18H22NO3 分子量：305.41

主要成份為來氟米特。

福建省力菲克藥業有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H20080089

國藥準字H20060034

適用于緩解骨關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、纖維肌痛癥、風濕性關節炎等所致的關節和/或肌肉的疼痛；運動扭傷、拉傷引起的疼痛。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

成人及2歲以上兒童外用。根據疼痛部位大小，取適量用棉簽均勻涂于患處，并輕輕按摩使藥物被皮膚完全吸收。一般情況下，每次1-2個黃豆粒大小的用量；每日3～4次。如果藥物用于手部區域，涂藥后30分鐘方可洗手。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

對本品及其成份過敏者禁用。過敏性皮膚者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 2歲以下兒童，使用前需向醫師咨詢。 妊娠與哺乳期注意事項： 因無孕婦及哺乳婦女用藥經驗，故不推薦使用本品。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于緩解骨關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、纖維肌痛癥、風濕性關節炎等所致的關節和/或肌肉的疼痛；運動扭傷、拉傷引起的疼痛。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

辣椒堿主要是通過影響C型感覺神經元上的神經傳導介質P物質的釋放、合成和貯藏而起鎮痛和止癢作用。P物質是一種十一肽，可把疼痛和瘙癢由外周神經傳入脊髓神經和高級中樞神經。局部外用辣椒堿作用于外周神經軸突。導致來自所有神經元(外周和中樞)P物質的減少，從而實現鎮痛和止癢的功效。

1.本品僅可用于完整皮膚，不能用于皮膚損傷部位。 2.請按說明書規定的劑量和用藥次數用藥，但避免長期的大面積使用。 3.請勿與眼睛、粘膜接觸，避免接觸隱形眼鏡，如不慎接觸到眼睛，請用大量清水沖洗。 4.洗澡、游泳、日光浴或受熱前后，不可立即使用本品。 5.用藥后請用肥皂和水洗手，以免將手部殘留藥物接觸到眼睛和身體其它敏感部位。 6.本品僅供外用，切勿入口。 7.如使用本品一周后，局部疼痛仍無緩解，請向醫師咨詢。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正?？衫^續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間