辣椒堿乳膏

處方醫(yī)保

通用名稱：辣椒堿乳膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080089

功能主治：適用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、纖維肌痛癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等所致的關(guān)節(jié)和/或肌肉的疼痛；運(yùn)動(dòng)扭傷、拉傷引起的疼痛。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	辣椒堿乳膏	非布司他片
主要成分	本品主要成份為辣椒堿，化學(xué)名稱：(反)-N-[(4-羥基-3-甲氧基苯基)-甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C18H22NO3 分子量：305.41	本品主要成份為非布佐司他。
生產(chǎn)企業(yè)	福建省力菲克藥業(yè)有限公司	安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20080089	國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084
說(shuō)明
作用與功效	適用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、纖維肌痛癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等所致的關(guān)節(jié)和/或肌肉的疼痛；運(yùn)動(dòng)扭傷、拉傷引起的疼痛。	適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。
用法用量	成人及2歲以上兒童外用。根據(jù)疼痛部位大小，取適量用棉簽均勻涂于患處，并輕輕按摩使藥物被皮膚完全吸收。一般情況下，每次1-2個(gè)黃豆粒大小的用量；每日3～4次。如果藥物用于手部區(qū)域，涂藥后30分鐘方可洗手。	本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說(shuō)明書。
副作用	對(duì)本品及其成份過(guò)敏者禁用。過(guò)敏性皮膚者禁用。	詳見說(shuō)明書。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)： 2歲以下兒童，使用前需向醫(yī)師咨詢。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：因無(wú)孕婦及哺乳婦女用藥經(jīng)驗(yàn)，故不推薦使用本品。老人注意事項(xiàng)：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。
成分	適用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、纖維肌痛癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等所致的關(guān)節(jié)和/或肌肉的疼痛；運(yùn)動(dòng)扭傷、拉傷引起的疼痛。	適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。
藥理作用	辣椒堿主要是通過(guò)影響C型感覺(jué)神經(jīng)元上的神經(jīng)傳導(dǎo)介質(zhì)P物質(zhì)的釋放、合成和貯藏而起鎮(zhèn)痛和止癢作用。P物質(zhì)是一種十一肽，可把疼痛和瘙癢由外周神經(jīng)傳入脊髓神經(jīng)和高級(jí)中樞神經(jīng)。局部外用辣椒堿作用于外周神經(jīng)軸突。導(dǎo)致來(lái)自所有神經(jīng)元(外周和中樞)P物質(zhì)的減少，從而實(shí)現(xiàn)鎮(zhèn)痛和止癢的功效。
注意事項(xiàng)	1.本品僅可用于完整皮膚，不能用于皮膚損傷部位。 2.請(qǐng)按說(shuō)明書規(guī)定的劑量和用藥次數(shù)用藥，但避免長(zhǎng)期的大面積使用。 3.請(qǐng)勿與眼睛、粘膜接觸，避免接觸隱形眼鏡，如不慎接觸到眼睛，請(qǐng)用大量清水沖洗。 4.洗澡、游泳、日光浴或受熱前后，不可立即使用本品。 5.用藥后請(qǐng)用肥皂和水洗手，以免將手部殘留藥物接觸到眼睛和身體其它敏感部位。 6.本品僅供外用，切勿入口。 7.如使用本品一周后，局部疼痛仍無(wú)緩解，請(qǐng)向醫(yī)師咨詢。	1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。