達沙替尼片

銀耳孢糖腸溶膠囊

達沙替尼。

本品系由擔子菌銀耳屬銀耳菌種經深層發酵、分離提取的多糖類物質。主要成份為銀耳多糖。

Bristol-MyersSquibbCompany

北京遠大九和藥業有限公司

H20110430

國藥準字H11022150

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

用于放、化療和其他原因所致的白細胞減少癥。亦可用于慢性肝炎和慢性活動性肝炎的輔助治療。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴細胞性白血病進展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病：初始劑量：70mg，可增加至100mg。

口服。一次1g（4粒），一日3次，或遵醫囑。

妊娠期婦女禁用。

部分病例出現口干、咽干等不適感覺。

兒童注意事項： 由于缺少安全性和療效數據,不推薦達沙替尼片用于兒童和18歲以下的青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期婦女禁用。 老人注意事項： 在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關的藥代動力學方面的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。雖然達沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似，但是年齡≥65歲的患者更有可能出現體液潴留和呼吸困難事件，應當對其進行密切的觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

用于放、化療和其他原因所致的白細胞減少癥。亦可用于慢性肝炎和慢性活動性肝炎的輔助治療。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。

本品為擔子菌多糖類免疫增強劑，有改善機體免疫功能提升白細胞的作用。 動物實驗表明，能治療家兔因鹽酸氮芥和環磷酰胺引起的白細胞減少癥；能促進γ射線照射后的小鼠、犬、猴造血功能的恢復，提高存活率；能顯著提高小鼠網狀內皮細胞的吞噬功能，提高猴外周淋巴細胞數、獼猴外圍血中E玫瑰花結和EAC玫瑰花結形成率，提高免疫球蛋白、血清總補體的水平，對環磷酰胺所致的大鼠白細胞減少有預防和治療作用；對正常及荷瘤小鼠均有促進抗體產生的作用，能激活脾臟功能，增強特異和非物異免疫反應。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。