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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
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達沙替尼片
通用名稱：達沙替尼片
批準文號：H20110430
生產(chǎn)企業(yè)： Bristol-MyersSquibbCompany
功能主治：本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
達沙替尼。 |
蟲草被孢菌粉。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
Bristol-MyersSquibbCompany |
河北瑞森藥業(yè)有限公司 |
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| 批準文號 |
H20110430 |
國藥準字H13024500 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。 |
補肺益腎，用于肺腎兩虛，精氣不足引起的咳喘，水腫，神疲乏力，亦可用于各類腎病，支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。 |
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| 用法用量 |
口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴細胞性白血病進展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病：初始劑量：70mg，可增加至100mg。 |
口服，一次2-3粒，一日2-3次，或遵醫(yī)囑。 |
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| 副作用 |
妊娠期婦女禁用。 |
尚不明確。 |
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| 禁忌 |
兒童注意事項： 由于缺少安全性和療效數(shù)據(jù),不推薦達沙替尼片用于兒童和18歲以下的青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期婦女禁用。 老人注意事項： 在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關(guān)的藥代動力學(xué)方面的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。雖然達沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似，但是年齡≥65歲的患者更有可能出現(xiàn)體液潴留和呼吸困難事件，應(yīng)當(dāng)對其進行密切的觀察。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。 |
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| 成分 |
本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。 |
補肺益腎，用于肺腎兩虛，精氣不足引起的咳喘，水腫，神疲乏力，亦可用于各類腎病，支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。 |
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| 藥理作用 |
本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。 |
尚不明確。 |
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| 注意事項 |
本品可導(dǎo)致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
尚不明確。 |
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