克唑替尼膠囊

注射用氟脲苷

克唑替尼?；瘜W名：3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-胺分子量：C21H22Cl2FN5O

化學名稱:本品主要成份為氟脲苷，其化學名為5-氟脲嘧啶-2’-脫氧核苷。 化學結構式: 分子式:C9H11FN2O5 分子量:246.19 輔料:甘露醇。

海正輝瑞制藥有限公司

H20130076

國藥準字H20013178

用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。

本品屬于抗代謝類抗腫瘤藥物。適用于肝癌、直腸癌、食道癌、胃癌、乳腺癌和肺癌等。對無法手術切除的原發性肝癌療效顯著。

治療ALK陽性的非小細胞肺癌晚期的推薦劑量是250mg，一次一粒，每日2次，早晚確定時間各服1粒，一天劑量為500mg；口服，整粒膠囊吞服，不可嚼碎服用，不可溶解服用，不可打開膠囊；與食物同服或不同服均可；不可與葡萄柚子汁一起服用。

每瓶用2.5ML的注射用水溶解制成每1ML約含氟脲苷100mg的溶液，使用時產5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液適當稀釋。治療肝癌產肝動脈插管給藥療效較好，每次250-500mg，每療程用量遵醫囑。靜脈滴注：一般按體重一次15mg/kg，一日一次，滴注2-8小時，連續使用5天，以后劑量減半，隔日一次，直至出現毒性反應。

對本品或藥物的非活性成份嚴重過敏者禁用。

　　1.對本品有嚴重過敏癥狀既往史的患者禁用; 　　2.骨髓功能抑制的患者禁用; 　　3.孕婦禁用; 　　4.營養不良患者禁用; 　　5.有潛在重度感染者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。

本品屬于抗代謝類抗腫瘤藥物。適用于肝癌、直腸癌、食道癌、胃癌、乳腺癌和肺癌等。對無法手術切除的原發性肝癌療效顯著。

尚不明確。

本品注射后在體內轉化為活性型氟脲苷單磷酸合成酶，阻止脫氧尿苷酸甲基化轉變為脫氧胸苷酸，從而阻斷DNA的合成和抑制RNA的形成，致使腫瘤細胞死亡。

尚不明確。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

　　1.由于本品有嚴重的毒性反應，患者首次用藥必須住院治療; 　　2.肝腎功能受損、有高劑量骨盆照射史或用過烷化試劑的患者使用本品時應給予特別注意; 　　3.本品不作為手術治療的輔助用藥; 　　4.孕婦使用本品可能會有致命的傷害; 　　5.任何加重病人壓力、阻礙營養吸收和降低骨髓功能的聯合用藥均會增強氟脲苷的毒性; 　　6.應小心監控白細胞和血小板計數; 　　7.溶解后的氟脲苷在2-10℃下至多保存兩周。