注射用鹽酸柔紅霉素

瑞斯意(阿那曲唑片)

本品主要成份為鹽酸柔紅霉素。

主要成份為阿那曲唑。

海正輝瑞制藥有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H33020925

國藥準(zhǔn)字H20010532

適用于治療急性白血病，包括慢性轉(zhuǎn)為急性的骨髓性白血病。

1. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。

本品供靜脈注射或滴注，臨用前每支加10ml注射用生理鹽水溶解。成人一個(gè)療程的用量為0.4-1.0mg/kg(體重)，兒童為1.0mg/kg,一天一次，共3—5次，連續(xù)或隔日給藥。停藥一周后重復(fù)。總給藥量不超600mg/平方。

每日口服一次，每次1片（1mg）。對輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調(diào)整劑量。

1心臟病患者及有心臟病史的患者。 2對本藥有嚴(yán)重過敏史患者。 3孕婦和哺乳期婦女。

本品禁用以下情況：絕經(jīng)前婦女妊娠期或哺乳期婦女有嚴(yán)重腎損害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）有中到重度肝損害的病人已知對阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人

兒童注意事項(xiàng)： 1.兒童用藥時(shí)，應(yīng)特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生，慎用。 2.對兒童及生育年齡的患者，如必須給藥，應(yīng)考慮到對性腺的影響。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠)中有致畸報(bào)告。孕婦或可能妊娠的婦女禁用。 2.避免給哺乳期婦女用藥，必須用藥時(shí)應(yīng)終止哺乳(尚未確定哺乳時(shí)用藥的安全性)。

適用于治療急性白血病，包括慢性轉(zhuǎn)為急性的骨髓性白血病。

1. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。

柔紅霉素為周期非特異性抗腫瘤藥，動(dòng)物試驗(yàn)表明它對小鼠L1210白血病有延長生命的作用，并且對氨基甲葉酸、6-巰基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。另外，它對吉田肉瘤大鼠有延長生命的療效，并且對環(huán)磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巰基嘌呤、5-氯尿嘧啶、絲裂霉素C及色霉素A3耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。柔紅霉素作用機(jī)制在于細(xì)胞的核酸合成過程，能直接與DNA結(jié)合，阻礙DNA合成和依賴DNA的RNA合成反應(yīng)。

1.本品副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發(fā)油脂過度分泌、胃腸功能紊亂（厭食、惡心、嘔吐和腹泄）、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度，容易為病人所耐受。 2.本品子宮出血現(xiàn)象偶見報(bào)告，主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為本品治療的前幾周，如有持續(xù)出血現(xiàn)象，需進(jìn)行進(jìn)一步的評價(jià)。 3.在應(yīng)用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報(bào)道（如轉(zhuǎn)肽酶及堿性磷酸酶升高），但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移。這些變化起因的研究尚未進(jìn)行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

1必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，用藥期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血象、肝功能及心電圖變化，異常時(shí)應(yīng)減量或停藥。 2本藥只能用于靜脈注射。 3靜脈注射時(shí)應(yīng)注意部位和方法，盡可能慢，以防止引起血管疼痛，靜脈炎和形成血栓。 4靜脈注射時(shí)應(yīng)注防止藥液漏出血管外，以免引起組織損壞和壞死。

對中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關(guān)阿那曲唑片應(yīng)用的安全性方面的資料。當(dāng)對激素水平產(chǎn)生懷疑時(shí)，閉經(jīng)應(yīng)考慮是激素平衡破壞所致。本品對病人駕駛和機(jī)械操作能力無明顯影響，但有報(bào)道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)時(shí)，病人在駕車和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)特別注意。