注射用鹽酸柔紅霉素

知愛(去氧氟尿苷片)

本品主要成份為鹽酸柔紅霉素。

化學名稱：5′-去氧-5-氟尿苷。

海正輝瑞制藥有限公司

揚子江藥業集團有限公司

國藥準字H33020925

國藥準字H20031075

適用于治療急性白血病，包括慢性轉為急性的骨髓性白血病。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

本品供靜脈注射或滴注，臨用前每支加10ml注射用生理鹽水溶解。成人一個療程的用量為0.4-1.0mg/kg(體重)，兒童為1.0mg/kg,一天一次，共3—5次，連續或隔日給藥。停藥一周后重復。總給藥量不超600mg/平方。

口服，一天總量0.8～1.2g（4-6片），分3～4次，并根據年齡、癥狀可適當增減，或遵醫囑，與其他抗腫瘤藥物一起使用時，請遵醫囑。

1心臟病患者及有心臟病史的患者。 2對本藥有嚴重過敏史患者。 3孕婦和哺乳期婦女。

1.對本品有過敏史的患者。 2.孕婦及哺乳期婦女。 3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治療患者。

兒童注意事項： 1.兒童用藥時，應特別注意不良反應的發生，慎用。 2.對兒童及生育年齡的患者，如必須給藥，應考慮到對性腺的影響。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物實驗(小鼠)中有致畸報告。孕婦或可能妊娠的婦女禁用。 2.避免給哺乳期婦女用藥，必須用藥時應終止哺乳(尚未確定哺乳時用藥的安全性)。

適用于治療急性白血病，包括慢性轉為急性的骨髓性白血病。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

柔紅霉素為周期非特異性抗腫瘤藥，動物試驗表明它對小鼠L1210白血病有延長生命的作用，并且對氨基甲葉酸、6-巰基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐藥的細胞株也顯示出一定的療效。另外，它對吉田肉瘤大鼠有延長生命的療效，并且對環磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巰基嘌呤、5-氯尿嘧啶、絲裂霉素C及色霉素A3耐藥的細胞株也顯示出一定的療效。柔紅霉素作用機制在于細胞的核酸合成過程，能直接與DNA結合，阻礙DNA合成和依賴DNA的RNA合成反應。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應： 1.消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等； 2.血液：可出現白血球減少、血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟：偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白質、尿頻等癥狀。 5.精神神經系統：偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩，定向障礙，嗅覺倒錯，口齒不清，味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質癥的報道。 6.皮膚：偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環系統：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。 8.過敏癥：偶有皮疹，濕疹、蕁麻疹，罕見光過敏。 9.其他：有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

1必須在醫師指導下使用，用藥期間應嚴密監測血象、肝功能及心電圖變化，異常時應減量或停藥。 2本藥只能用于靜脈注射。 3靜脈注射時應注意部位和方法，盡可能慢，以防止引起血管疼痛，靜脈炎和形成血栓。 4靜脈注射時應注防止藥液漏出血管外，以免引起組織損壞和壞死。

一、對以下患者慎重用藥： 1.骨髓機能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙） 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項： 1.可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態、癥狀、體征，發現異常時減量、停藥并給予適當處理。 2.可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎，缺血性腸炎，壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的癥狀、體征。當發生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發生脫水時，應采取適當的治療，如補液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。 4.兒童用藥時，要特別注意副作用的發生，慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。 6.有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現象。