注射用鹽酸柔紅霉素

注射用氟脲苷

本品主要成份為鹽酸柔紅霉素。

化學(xué)名稱:本品主要成份為氟脲苷，其化學(xué)名為5-氟脲嘧啶-2’-脫氧核苷。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C9H11FN2O5 分子量:246.19 輔料:甘露醇。

海正輝瑞制藥有限公司

海正輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H33020925

國藥準(zhǔn)字H20013178

適用于治療急性白血病，包括慢性轉(zhuǎn)為急性的骨髓性白血病。

本品屬于抗代謝類抗腫瘤藥物。適用于肝癌、直腸癌、食道癌、胃癌、乳腺癌和肺癌等。對無法手術(shù)切除的原發(fā)性肝癌療效顯著。

本品供靜脈注射或滴注，臨用前每支加10ml注射用生理鹽水溶解。成人一個療程的用量為0.4-1.0mg/kg(體重)，兒童為1.0mg/kg,一天一次，共3—5次，連續(xù)或隔日給藥。停藥一周后重復(fù)。總給藥量不超600mg/平方。

每瓶用2.5ML的注射用水溶解制成每1ML約含氟脲苷100mg的溶液，使用時產(chǎn)5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋。治療肝癌產(chǎn)肝動脈插管給藥療效較好，每次250-500mg，每療程用量遵醫(yī)囑。靜脈滴注：一般按體重一次15mg/kg，一日一次，滴注2-8小時，連續(xù)使用5天，以后劑量減半，隔日一次，直至出現(xiàn)毒性反應(yīng)。

1心臟病患者及有心臟病史的患者。 2對本藥有嚴(yán)重過敏史患者。 3孕婦和哺乳期婦女。

　　1.對本品有嚴(yán)重過敏癥狀既往史的患者禁用; 　　2.骨髓功能抑制的患者禁用; 　　3.孕婦禁用; 　　4.營養(yǎng)不良患者禁用; 　　5.有潛在重度感染者禁用。

兒童注意事項： 1.兒童用藥時，應(yīng)特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生，慎用。 2.對兒童及生育年齡的患者，如必須給藥，應(yīng)考慮到對性腺的影響。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物實驗(小鼠)中有致畸報告。孕婦或可能妊娠的婦女禁用。 2.避免給哺乳期婦女用藥，必須用藥時應(yīng)終止哺乳(尚未確定哺乳時用藥的安全性)。

兒童注意事項： 本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

適用于治療急性白血病，包括慢性轉(zhuǎn)為急性的骨髓性白血病。

本品屬于抗代謝類抗腫瘤藥物。適用于肝癌、直腸癌、食道癌、胃癌、乳腺癌和肺癌等。對無法手術(shù)切除的原發(fā)性肝癌療效顯著。

柔紅霉素為周期非特異性抗腫瘤藥，動物試驗表明它對小鼠L1210白血病有延長生命的作用，并且對氨基甲葉酸、6-巰基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。另外，它對吉田肉瘤大鼠有延長生命的療效，并且對環(huán)磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巰基嘌呤、5-氯尿嘧啶、絲裂霉素C及色霉素A3耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。柔紅霉素作用機(jī)制在于細(xì)胞的核酸合成過程，能直接與DNA結(jié)合，阻礙DNA合成和依賴DNA的RNA合成反應(yīng)。

本品注射后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性型氟脲苷單磷酸合成酶，阻止脫氧尿苷酸甲基化轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账幔瑥亩钄郉NA的合成和抑制RNA的形成，致使腫瘤細(xì)胞死亡。

1必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，用藥期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血象、肝功能及心電圖變化，異常時應(yīng)減量或停藥。 2本藥只能用于靜脈注射。 3靜脈注射時應(yīng)注意部位和方法，盡可能慢，以防止引起血管疼痛，靜脈炎和形成血栓。 4靜脈注射時應(yīng)注防止藥液漏出血管外，以免引起組織損壞和壞死。

　　1.由于本品有嚴(yán)重的毒性反應(yīng)，患者首次用藥必須住院治療; 　　2.肝腎功能受損、有高劑量骨盆照射史或用過烷化試劑的患者使用本品時應(yīng)給予特別注意; 　　3.本品不作為手術(shù)治療的輔助用藥; 　　4.孕婦使用本品可能會有致命的傷害; 　　5.任何加重病人壓力、阻礙營養(yǎng)吸收和降低骨髓功能的聯(lián)合用藥均會增強(qiáng)氟脲苷的毒性; 　　6.應(yīng)小心監(jiān)控白細(xì)胞和血小板計數(shù); 　　7.溶解后的氟脲苷在2-10℃下至多保存兩周。