注射用鹽酸柔紅霉素

注射用鹽酸博安霉素

本品主要成份為鹽酸柔紅霉素。

　　鹽酸博萊霉酰精胺。

海正輝瑞制藥有限公司

天津太河制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020925

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040864

適用于治療急性白血病，包括慢性轉(zhuǎn)為急性的骨髓性白血病。

頭頸部惡性腫瘤。

本品供靜脈注射或滴注，臨用前每支加10ml注射用生理鹽水溶解。成人一個(gè)療程的用量為0.4-1.0mg/kg(體重)，兒童為1.0mg/kg,一天一次，共3—5次，連續(xù)或隔日給藥。停藥一周后重復(fù)?？偨o藥量不超600mg/平方。

　　1.單藥治療：鹽酸博安霉素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注每周3次，連用四周。2.聯(lián)合化療：鹽酸博安霉素可與其它化療藥物聯(lián)合應(yīng)用，劑量應(yīng)減少，鹽酸博安霉素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注，每周2次，連用2周，休息1-2周，為一周期。

1心臟病患者及有心臟病史的患者。 2對(duì)本藥有嚴(yán)重過(guò)敏史患者。 3孕婦和哺乳期婦女。

　　1.對(duì)博萊霉素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史的患者禁用。2.對(duì)有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。3.肺放射治療患者慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 1.兒童用藥時(shí)，應(yīng)特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生，慎用。 2.對(duì)兒童及生育年齡的患者，如必須給藥，應(yīng)考慮到對(duì)性腺的影響。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠)中有致畸報(bào)告。孕婦或可能妊娠的婦女禁用。 2.避免給哺乳期婦女用藥，必須用藥時(shí)應(yīng)終止哺乳(尚未確定哺乳時(shí)用藥的安全性)。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。權(quán)衡利弊后慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。博安霉素為抗腫瘤藥，權(quán)衡利弊后慎用。

適用于治療急性白血病，包括慢性轉(zhuǎn)為急性的骨髓性白血病。

頭頸部惡性腫瘤。

柔紅霉素為周期非特異性抗腫瘤藥，動(dòng)物試驗(yàn)表明它對(duì)小鼠L1210白血病有延長(zhǎng)生命的作用，并且對(duì)氨基甲葉酸、6-巰基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。另外，它對(duì)吉田肉瘤大鼠有延長(zhǎng)生命的療效，并且對(duì)環(huán)磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巰基嘌呤、5-氯尿嘧啶、絲裂霉素C及色霉素A3耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。柔紅霉素作用機(jī)制在于細(xì)胞的核酸合成過(guò)程，能直接與DNA結(jié)合，阻礙DNA合成和依賴(lài)DNA的RNA合成反應(yīng)。

　　博安霉素對(duì)多種小鼠移植性腫瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(實(shí)體型)，食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有非常顯著的抑制作用，抑瘤率達(dá)85-90%。體外試驗(yàn)對(duì)數(shù)種人癌細(xì)胞株有明顯殺傷作用，其中尤其以對(duì)肝癌BEL-7402細(xì)胞的殺傷作用最強(qiáng)。博安霉素對(duì)在裸鼠移植的人體肝癌、胃癌和結(jié)腸癌均有顯著的抑制作用，腫瘤抑制率為74%-90%。本品對(duì)小鼠一次靜脈和肌肉給藥的LD50分別為97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠長(zhǎng)期給藥后，主要引起腎功能損害。本品對(duì)兔一次肌注，未見(jiàn)局部刺激性。

1必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，用藥期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血象、肝功能及心電圖變化，異常時(shí)應(yīng)減量或停藥。 2本藥只能用于靜脈注射。 3靜脈注射時(shí)應(yīng)注意部位和方法，盡可能慢，以防止引起血管疼痛，靜脈炎和形成血栓。 4靜脈注射時(shí)應(yīng)注防止藥液漏出血管外，以免引起組織損壞和壞死。

1.給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對(duì)出現(xiàn)高熱的病人，在以后的治療中應(yīng)減少劑量，縮短給藥時(shí)間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過(guò)敏劑。2.病人出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。3.病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時(shí)胸部X-光片出現(xiàn)異常，應(yīng)停止給藥，并給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?.偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀（血壓低下，發(fā)冷、發(fā)熱、喘鳴、意識(shí)模糊等），應(yīng)立即停止給藥，對(duì)癥處理。5.需按醫(yī)師處方，指示用藥。