注射用鹽酸柔紅霉素

唑來膦酸注射液

本品主要成份為鹽酸柔紅霉素。

唑來膦酸

海正輝瑞制藥有限公司

成都天臺(tái)山制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020925

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060617

適用于治療急性白血病，包括慢性轉(zhuǎn)為急性的骨髓性白血病。

惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛，惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

本品供靜脈注射或滴注，臨用前每支加10ml注射用生理鹽水溶解。成人一個(gè)療程的用量為0.4-1.0mg/kg(體重)，兒童為1.0mg/kg,一天一次，共3—5次，連續(xù)或隔日給藥。停藥一周后重復(fù)。總給藥量不超600mg/平方。

靜脈滴注。成人每次4mg，用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于15分鐘。每3-4周給藥一次或遵醫(yī)囑。

1心臟病患者及有心臟病史的患者。 2對(duì)本藥有嚴(yán)重過敏史患者。 3孕婦和哺乳期婦女。

1對(duì)本品或其他雙膦酸類藥物過敏的患者禁用；2嚴(yán)重腎功能不全者不推薦使用；3孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 1.兒童用藥時(shí)，應(yīng)特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生，慎用。 2.對(duì)兒童及生育年齡的患者，如必須給藥，應(yīng)考慮到對(duì)性腺的影響。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠)中有致畸報(bào)告。孕婦或可能妊娠的婦女禁用。 2.避免給哺乳期婦女用藥，必須用藥時(shí)應(yīng)終止哺乳(尚未確定哺乳時(shí)用藥的安全性)。

適用于治療急性白血病，包括慢性轉(zhuǎn)為急性的骨髓性白血病。

惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛，惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

柔紅霉素為周期非特異性抗腫瘤藥，動(dòng)物試驗(yàn)表明它對(duì)小鼠L1210白血病有延長(zhǎng)生命的作用，并且對(duì)氨基甲葉酸、6-巰基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。另外，它對(duì)吉田肉瘤大鼠有延長(zhǎng)生命的療效，并且對(duì)環(huán)磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巰基嘌呤、5-氯尿嘧啶、絲裂霉素C及色霉素A3耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。柔紅霉素作用機(jī)制在于細(xì)胞的核酸合成過程，能直接與DNA結(jié)合，阻礙DNA合成和依賴DNA的RNA合成反應(yīng)。

藥理作用唑來膦酸的藥理作用主要是抑制骨吸收，其作用機(jī)制尚不完全清楚，可能與多方面作用有關(guān)。唑來膦酸在體外可抑制破骨細(xì)胞活動(dòng)，誘導(dǎo)破骨細(xì)胞調(diào)亡，還可通過與骨的結(jié)合阻斷破骨細(xì)胞對(duì)礦化骨和軟骨的吸收。唑來膦酸還可以抑制由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細(xì)胞活動(dòng)增強(qiáng)和骨鈣釋放。毒理研究遺傳毒性：本品Ames細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠基因突變?cè)囼?yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雌性大鼠從交配前15天至懷孕期結(jié)束皮下注射

1必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，用藥期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血象、肝功能及心電圖變化，異常時(shí)應(yīng)減量或停藥。 2本藥只能用于靜脈注射。 3靜脈注射時(shí)應(yīng)注意部位和方法，盡可能慢，以防止引起血管疼痛，靜脈炎和形成血栓。 4靜脈注射時(shí)應(yīng)注防止藥液漏出血管外，以免引起組織損壞和壞死。

1.首次使用本品時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過低，應(yīng)給予必要的補(bǔ)充治療；2.伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應(yīng)充分補(bǔ)水，利尿劑與本品合用時(shí)只能在充分補(bǔ)水后使用，本品與具有腎毒性的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重；3.接受本品治療時(shí)，如出現(xiàn)腎功能惡化，應(yīng)停藥至腎功能恢復(fù)至基線水平；4.對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者應(yīng)慎用本品。