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注射用鹽酸博安霉素
注射用鹽酸博安霉素

注射用鹽酸博安霉素

處方 非醫保

通用名稱:注射用鹽酸博安霉素

批準文號:國藥準字H20040864

生產企業: 天津太河制藥有限公司

功能主治:頭頸部惡性腫瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸博安霉素
注射用鹽酸博安霉素
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

  鹽酸博萊霉酰精胺。

本品主要成份為吉非替尼。輔料:乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

生產企業

天津太河制藥有限公司

湖南科倫制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20040864

國藥準字H20193362

說明
作用與功效

頭頸部惡性腫瘤。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

用法用量

  1.單藥治療:鹽酸博安霉素5~6mg/m2+生理鹽水2~4ml,肌注或靜注每周3次,連用四周。2.聯合化療:鹽酸博安霉素可與其它化療藥物聯合應用,劑量應減少,鹽酸博安霉素5~6mg/m2+生理鹽水2~4ml,肌注或靜注,每周2次,連用2周,休息1-2周,為一周期。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

副作用

  1.對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。2.對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。3.肺放射治療患者慎用。

安全性特征概述:來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數據集中,最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內,通常是可逆性的。其余詳見說明書。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。權衡利弊后慎用。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。博安霉素為抗腫瘤藥,權衡利弊后慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼:在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高,在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型,僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間,要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間,應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳,但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。兒童用藥:目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。老年用藥:臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

成分

頭頸部惡性腫瘤。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

藥理作用

  博安霉素對多種小鼠移植性腫瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(實體型),食管癌SGA-73和黑色素瘤HP,均有非常顯著的抑制作用,抑瘤率達85-90%。體外試驗對數種人癌細胞株有明顯殺傷作用,其中尤其以對肝癌BEL-7402細胞的殺傷作用最強。博安霉素對在裸鼠移植的人體肝癌、胃癌和結腸癌均有顯著的抑制作用,腫瘤抑制率為74%-90%。本品對小鼠一次靜脈和肌肉給藥的LD50分別為97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠長期給藥后,主要引起腎功能損害。本品對兔一次肌注,未見局部刺激性。

注意事項

1.給藥后如患者出現發熱現象,可給予退熱藥。對出現高熱的病人,在以后的治療中應減少劑量,縮短給藥時間,并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。2.病人出現皮疹等過敏癥狀時應停止給藥,停藥后癥狀可自然消失。3.病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀,同時胸部X-光片出現異常,應停止給藥,并給予甾體激素和適當的抗生素。4.偶爾出現休克樣癥狀(血壓低下,發冷、發熱、喘鳴、意識模糊等),應立即停止給藥,對癥處理。5.需按醫師處方,指示用藥。

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑;2. 監測肝功能;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與食物同服;5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。

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